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Navelbine ( Vinorelbine Tartrate ) | 1ml:10mg | Inyección

¿Qué es Navelbine?Navelbine es un fármaco antitumoral perteneciente a la familia de los alcaloides de la vincristina, un grupo de fármacos quimioterapéuticos. Se utiliza principalmente para tratar tumores sólidos como el cáncer de pulmón de células no pequeñas y el cáncer de mama. Actúa inhibiendo la polimerización de los microtúbulos, interfiriendo así en la división celular tumoral.
Consulta gratuita

Introducción del producto:

Nombre del medicamentoVinorelbine Tartrate Injection
IngredientesComponentes principales: El componente principal de este producto es tartrato de vinorelbina, el disolvente es agua para inyección y no contiene otros excipientes.
AparienciaEste producto es un líquido transparente, de incoloro a ligeramente amarillento.
Tipos de medicamentosMedicamentos químicos
Número de aprobaciónNúmero de aprobación nacional de medicamentos HJ20140083
Fecha de la primera aprobación7, Junio, 2023, China
Categoría de productoOncologia

¿Qué tipo de fármaco es Navelbine?

Navelbine es un fármaco antitumoral que pertenece a la clase de alcaloides de vincristina de los fármacos de quimioterapia.

¿Cuál es el mecanismo de acción de Navelbine?

Navelbine inhibe el crecimiento tumoral al interferir con la división celular. Sus mecanismos principales son los siguientes:

I. Efectos antitumorales
Inhibición de la despolimerización de la tubulina: Interfiere con el ensamblaje del huso durante la división celular, lo que provoca la muerte de las células tumorales.
Bloqueo del ciclo celular: Actúa principalmente en la fase G2/M, previniendo la proliferación de células tumorales.

II. Otros mecanismos de acción
Antimetabolismo: Interfiere con la síntesis de ácidos nucleicos, bloqueando el ciclo de crecimiento de las células tumorales.
Regulación inmunitaria: Afecta la función de los linfocitos T, potenciando la respuesta inmunitaria antitumoral.
Neuroprotección: Promueve la supervivencia y regeneración neuronal, reduciendo el daño nervioso.

Dosis y administración

  • Dosis: 25–30 mg/m² por dosis.
  • Administración habitual: Infusión intravenosa.
  • Dilución e infusión: El fármaco debe disolverse en solución salina normal (125 ml) y administrarse en infusión durante un período corto (15–20 minutos). Posteriormente, se debe infundir un volumen igual de solución salina normal en la misma vena para irrigar los vasos sanguíneos.
  • Ciclo: Un ciclo dura 21 días, con administración los días 1 y 8. De dos a tres ciclos constituyen un ciclo de tratamiento.

Condiciones de almacenamiento

Proteger de la luz, mantener bien cerrado y conservar a una temperatura de 2-8 °C.

Reacciones adversas

I. Toxicidad hematológica

  • Agranulocitopenia: Frecuente, generalmente moderada; los casos graves pueden provocar agranulocitosis.
  • Anemia: Frecuente, generalmente moderada.
  • Trombocitopenia: Ocasional.

II. Neurotoxicidad

  • Neurotoxicidad periférica: Generalmente limitada a la pérdida de los reflejos tendinosos profundos; las anomalías sensoriales son poco frecuentes; el uso prolongado puede causar debilidad en las extremidades inferiores.
  • Neuropatía autonómica: Se manifiesta principalmente como estreñimiento debido a la parálisis del intestino delgado; el íleo paralítico es poco frecuente.

III. Toxicidad gastrointestinal

  • Estreñimiento: Frecuente.
  • Náuseas y vómitos: Frecuentes, generalmente leves.

IV. Toxicidad respiratoria

  • Disnea y broncoespasmo: Pueden presentarse minutos u horas después de la inyección.

V. Otras reacciones adversas

  • Alopecia: Alopecia progresiva moderada.
  • Dolor mandibular: Ocasional.
  • Flebitis: Se presentan diversos grados de irritación en el lugar de la inyección.
  • Arritmia cardíaca: Ocasionalmente.
  • Insuficiencia hepática: Ocasionalmente.

VI. Reacciones adversas especiales

  • Broncoespasmo y disnea aguda: Incidencia aproximada del 3% al 5%, más común en pacientes con antecedentes de enfermedad pulmonar.
  • Disfunción hepática transitoria: Se presentan niveles elevados de transaminasas en aproximadamente el 15% de los pacientes después de la administración; estos generalmente se resuelven al suspender el medicamento.

Contraindicaciones y precauciones

Contraindicaciones: Contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave.

Precauciones

  • Se deben controlar las toxicidades hematológicas y no hematológicas durante el tratamiento.
  • La extravasación puede causar enrojecimiento local de la piel, hinchazón o incluso necrosis; la administración debe suspenderse inmediatamente y tratarse según los procedimientos estándar.
  • Evite el uso concomitante con fenitoína o la vacuna contra la fiebre amarilla.

Indicaciones

Se utiliza clínicamente para el cáncer de pulmón de células no pequeñas, el cáncer de mama metastásico, el cáncer de ovario avanzado, el linfoma maligno, etc.

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