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YouMeiNa ( Vorolanib ) | 100mg | Tableta

¿Qué es YouMeiNa?YouMeiNa es un fármaco dirigido de clase 1 desarrollado a nivel nacional por Betta Pharmaceuticals. Como inhibidor de quinasas multidiana, actúa inhibiendo la angiogénesis tumoral y se utiliza principalmente para tratar el carcinoma de células renales (RCC) avanzado.

Introducción del producto:

Nombre del medicamentoVorolanib Tablets
IngredientesEl principio activo de este producto es voronib.

Excipientes: Manitol, bicarbonato de sodio, ácido cítrico anhidro, lauril sulfato de sodio, croscarmelosa sódica, sílice, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, croscarmelosa, excipientes premezclados para el recubrimiento de película farmacéutica (tipo gástrico soluble) (alcohol polivinílico, hidroxipropilmetilcelulosa, polietilenglicol, talco, laca de aluminio amarillo ocaso, laca de aluminio carmín y dióxido de titanio).

AparienciaEste producto es un comprimido recubierto con película de color naranja, que se torna de color amarillo a amarillo anaranjado después de retirar el recubrimiento.
Tipos de medicamentosMedicamentos químicos
Número de aprobaciónNúmero de aprobación nacional de medicamentos H20230013
Fecha de la primera aprobación7, Junio, 2023, China
Categoría de productoOncologia

¿Qué tipo de fármaco es YouMeiNa?

YouMeiNa pertenece a la clase de inhibidores de la tirosina quinasa de receptores multiobjetivo y es un fármaco dirigido utilizado para el tratamiento del cáncer.

¿Cuál es el mecanismo de acción de YouMeiNa?

El mecanismo de acción principal de YouMeiNa es el siguiente: Posee un potente efecto inhibidor sobre dianas como el receptor del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGFR2), el receptor del factor de crecimiento derivado de plaquetas (PDGFR), c-Kit, Flt-3 y RET. Ejerce su efecto antitumoral inhibiendo la angiogénesis tumoral y bloqueando el aporte de nutrientes y el crecimiento tumoral.

Dosis y Administración

1. Dosis y Administración

  • Dosis Recomendada: Voronib 200 mg, combinado con everolimus 5 mg, una vez al día, hasta la progresión de la enfermedad o toxicidad intolerable.
  • Hora de Administración: Administrar por vía oral a la misma hora todos los días, preferiblemente con alimentos (para reducir la aparición de reacciones adversas).

2. Manejo de Dosis Olvidadas y Vómitos

  • Dosis Olvidadas: Si se olvida una dosis y el intervalo entre dosis es superior a 12 horas, el paciente debe tomar la dosis olvidada y luego continuar con la siguiente dosis a la hora habitual.
  • Vómitos: Si se producen vómitos durante el tratamiento, el paciente no debe tomar una dosis adicional y debe continuar con la siguiente dosis planificada o suspender el tratamiento según las indicaciones de su médico.

Condiciones de almacenamiento

Proteger de la luz, cerrar herméticamente y conservar a una temperatura no superior a 30 °C. Mantener fuera del alcance de los niños.

Reacciones Adversas

I. Reacciones Adversas del Tratamiento Combinado con Everolimus

La combinación de voronib y everolimus es una opción de tratamiento para el carcinoma de células renales avanzado. Sus reacciones adversas son diversas y requieren una estrecha monitorización:

1. Reacciones Adversas Comunes (Incidencia ≥30%)

Proteinuria, anemia, trastornos del metabolismo lipídico, disminución del recuento de glóbulos blancos, estomatitis, trombocitopenia, cambios en el color del cabello, edema, disminución del recuento de neutrófilos, alteraciones electrolíticas, diarrea, elevación de la aspartato aminotransferasa, hipertensión, hipoalbuminemia, pérdida de peso, etc.

2. Reacciones Adversas Graves (Incidencia ≥5%)

La neumonía (7,5%) y la anemia (5,3%) son las reacciones adversas graves más frecuentes en la terapia combinada.

3. Reacciones adversas que provocaron la interrupción del tratamiento (Incidencia ≥5%)

El 44,4% de los pacientes interrumpió el tratamiento debido a reacciones adversas, siendo los principales factores desencadenantes la trombocitopenia (11,3%), la estomatitis (10,5%), la anemia (8,3%), los trastornos electrolíticos (6,8%), la proteinuria (6,0%) y la disminución del recuento de leucocitos (5,3%).

4. Interrupción permanente

El 8,3% de los pacientes interrumpió el tratamiento definitivamente debido a reacciones adversas.

II. Reacciones adversas de la monoterapia con voronib

Al usar voronib en monoterapia, el espectro de reacciones adversas difiere del de la terapia combinada, y deben tenerse en cuenta las siguientes características:

1. Reacciones adversas comunes (incidencia ≥30%)

Cambios en el color del cabello, proteinuria, disminución del recuento de glóbulos blancos, alteraciones del metabolismo lipídico, alteraciones electrolíticas, etc.

2. Reacciones adversas graves

No se observaron reacciones adversas graves con una incidencia ≥5%.

3. Reacciones adversas que llevaron a la interrupción del tratamiento

El 8,3% de los pacientes interrumpió el tratamiento debido a reacciones adversas, pero no se produjeron reacciones adversas específicas en ≥5% de los pacientes.

4. Interrupción permanente

El 3,0% de los pacientes interrumpió el tratamiento permanentemente debido a reacciones adversas.

Precauciones

1. Interacciones farmacológicas

  • Evite el uso concomitante con inhibidores potentes del CYP3A (como claritromicina, itraconazol, ketoconazol, ritonavir) o inductores potentes del CYP3A (como carbamazepina, fenitoína, rifampicina), ya que estos fármacos pueden afectar el metabolismo de voronib y aumentar el riesgo de reacciones adversas.

2. Poblaciones especiales

  • Insuficiencia hepática: Contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática moderada o grave; los pacientes con insuficiencia hepática leve deben usar el medicamento con precaución bajo la supervisión de un médico.
  • Insuficiencia renal: Usar con precaución en pacientes con insuficiencia renal grave o terminal; se requiere una monitorización más frecuente de los indicadores de función renal.
  • Anormalidades cardiocardíacas: Contraindicado en pacientes con disfunción cardíaca basal (fracción de eyección del ventrículo izquierdo <50%); se debe mejorar la función cardíaca antes de evaluar la viabilidad del medicamento.

Indicaciones

En combinación con everolimus, para pacientes con carcinoma de células renales (RCC) avanzado que no han respondido al tratamiento previo con inhibidores de la tirosina quinasa.

Consulta gratuita