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| Nombre en inglés de la droga | Sintilimab Injection |
| categoría de droga | oncologia |
| tipo de droga | anticuerpos monoclonales |
| área terapéutica | Tumores, enfermedades del sistema inmunológico |
| etapa más alta de investigación y desarrollo | Aprobado para su inclusión en el listado |
| Primera fecha de aprobación | China (24 de diciembre de 2018) |
Su mecanismo de acción es bloquear la unión de la proteína PD-L1 en la superficie de las células tumorales al receptor PD-1 en la superficie de las células T inmunes.
Sintilimab se administra mediante infusión intravenosa (goteo).
Los efectos secundarios comunes pueden incluir fatiga, sarpullido, picazón, diarrea, náuseas, disminución del apetito y fiebre.
Esté especialmente atento a los signos de reacciones adversas relacionadas con el sistema inmunitario. Si experimenta tos persistente, dolor en el pecho, diarrea intensa, ictericia, orina oscura, fatiga extrema, cambios en la visión o sarpullido grave, debe informar a su médico de inmediato.
Este producto debe utilizarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento del cáncer.
Este producto se administra por infusión intravenosa. La dosis recomendada es de 200 mg, administrada una vez cada 3 semanas, hasta la progresión de la enfermedad o la aparición de una toxicidad intolerable.
Este producto debe administrarse mediante infusión intravenosa durante 30 a 60 minutos. No debe administrarse mediante inyección intravenosa en bolo ni mediante una única inyección intravenosa rápida.
Este producto está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquiera de los ingredientes activos o excipientes enumerados en la sección «Ingredientes» de este manual del producto.
Este producto está indicado para el tratamiento del linfoma de Hodgkin clásico recidivante o refractario que ha recibido al menos dos líneas de quimioterapia sistémica.
Esta indicación se otorgó de forma condicional en función de los resultados de la tasa de respuesta objetiva y la duración de la respuesta de un ensayo clínico de un solo brazo.
