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| Nombre del medicamento | Sunvozertinib Tablets |
| Ingredientes | El principio activo de este producto es sulvertinib. Excipientes: lactosa, celulosa microcristalina, sílice coloidal, croscarmelosa sódica, hidroxipropilcelulosa, estearato de magnesio, premezcla de recubrimiento. |
| Apariencia | Este producto es un comprimido recubierto con película de color amarillo, que aparece de color blanquecino a amarillo pálido después de retirar el recubrimiento. |
| Tipos de medicamentos | Medicamentos químicos |
| Número de aprobación | Número de aprobación nacional de medicamentos H20230024;Número de aprobación nacional de medicamentos H20230023 |
| Fecha de la primera aprobación | 22, Agosto, 2023, China |
| Categoría de producto | Oncologia |
Zegfrovy es un inhibidor de la tirosina quinasa del EGFR (TKI), oral, irreversible y altamente selectivo, clasificado como un nuevo fármaco químico de clase 1.
Zegfrovy inhibe selectivamente las mutaciones por inserción en el exón 20 del EGFR (CI50: 0,44-2,14 nM) mediante la unión covalente irreversible a los residuos C797 del EGFR, bloqueando las vías de señalización posteriores, a la vez que conserva la selectividad por el EGFR de tipo silvestre (actividad inhibidora de 2,3 a 58 veces menor). Su metabolito activo, DZ0753, potencia aún más su efecto antitumoral.
Este producto debe ser recetado por un médico con experiencia en el tratamiento oncológico.
Antes de tomar este producto, es necesario determinar el estado de las mutaciones de inserción del exón 20 del EGFR. La presencia de mutaciones de inserción del exón 20 del EGFR debe confirmarse mediante un método de detección totalmente validado.
1. Dosis Recomendada
2. Dosis Olvidada
Si se olvida tomar este producto a la hora programada, debe tomarse dentro de las 4 horas posteriores a la dosis programada. Si han transcurrido más de 4 horas, no debe tomarse.
3. Ajuste de la dosis
Se puede considerar la reducción o suspensión de la dosis según la seguridad y la tolerabilidad de cada paciente. Si es necesario reducir la dosis, la reducción inicial debe ser de 200 mg una vez al día. Si se requiere una reducción adicional, la dosis puede reducirse a 150 mg una vez al día.
Conservar en un recipiente hermético en un lugar seco a una temperatura no superior a 30 °C.
1. Las reacciones adversas más frecuentes (≥20 %) fueron erupción cutánea, diarrea, elevación de la creatinfosfoquinasa sérica, anemia, paroniquia, estomatitis, elevación de la creatinina sérica, náuseas, disminución del apetito, vómitos y elevación de la lipasa.
2.Reacciones graves (que requieren atención médica inmediata)
1. Efectos de la enzima CYP3A:
Evite el uso concomitante: Los inductores moderados o potentes de la CYP3A (como la rifampicina) disminuirán la concentración sanguínea de sulfoglitazona; se debe evitar su uso concomitante.
Ajuste de la dosis: Si es necesario el uso concomitante con un inhibidor potente de la CYP3A (como el ketoconazol), la dosis debe reducirse a 200 mg/día y, tras la interrupción, restablecer la dosis original.
2. Contraindicaciones alimentarias
Evite el pomelo: Sus componentes pueden interferir con el metabolismo de la enzima CYP3A, lo que aumenta el riesgo de toxicidad farmacológica.
1. Contraindicaciones absolutas
2. Contraindicaciones relativas (se deben evaluar cuidadosamente los riesgos)
Este producto está indicado para pacientes adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) localmente avanzado o metastásico que han experimentado progresión de la enfermedad durante o después de una quimioterapia previa con platino, que presentan intolerancia a dicha quimioterapia y que presentan una mutación por inserción en el exón 20 del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) confirmada mediante pruebas.
