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Iclusig (Ponatinib) | 15MG | Comprimido

¿Qué es el ponatinib?Ponatinib se usa para tratar la leucemia mieloide crónica (LMC) en la fase crónica y está indicado para pacientes que han recibido al menos otros dos tratamientos que no responden bien. Este medicamento también se usa para tratar la leucemia mieloide crónica (LMC) en la fase acelerada o blástica para pacientes que no pueden recibir ninguna otra terapia farmacológica.

Introducción del producto:

Nombre en inglés del medicamentoPonatinib
Nombre comercial en inglés del medicamentoIclusig
Ingrediente activo de este productoClorhidrato de punatinib
Especificaciones registradas15mg
China continental fue aprobada por primera vez
Hora
Septiembre 2024
Primeros países en el mundo
/Región y tiempo de aprobación
Estados Unidos,
2012 años con
Si es un medicamento de venta libreNo hay

¿Es el Ponatinib un medicamento de quimioterapia?

El 19 de marzo de 2024, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) otorgó la aprobación acelerada para ponatinib (Iclusig, Takeda Pharmaceutical America) en combinación con quimioterapia para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia linfoblástica aguda positiva para el cromosoma Filadelfia (LLA Ph+) recién diagnosticada.

¿Es el Ponatinib una terapia dirigida?

Panatinib es un ITC multidiana, y algunas de sus dianas terapéuticas están relacionadas con la aparición y el desarrollo de la enfermedad.

¿Cuánto tiempo puedo tomar Ponatinib?

Panatinib es un ITC multidiana, y algunas de sus dianas terapéuticas están relacionadas con la aparición y el desarrollo de la enfermedad.

¿Cuál es la tasa de éxito de Ponatinib?

La tasa de supervivencia sin complicaciones a 24 meses fue de 97 %. Después de una mediana de seguimiento de 128 meses, la tasa de supervivencia general a 10 años fue del 90%. Ocho pacientes (16%) desarrollaron eventos cardiovasculares adversos graves de grado 2 a 3, de los cuales cinco (10%) se suspendieron permanentemente.

¿Cómo se debe tomar ICLUSIG?

  • Tome ICLUSIG exactamente como lo indique su médico.
  • No cambie su dosis ni deje de tomar ICLUSIG a menos que su proveedor de atención médica se lo indique.
  • Por favor, trague los comprimidos de ICLUSIG enteros. No triture, rompa, corte, mastique ni disuelva las tabletas de ICLUSIG.
  • Al tomar ICLUSIG, puede ser antes o después de las comidas.
  • No consuma pomelo ni beba jugo de toronja mientras esté tomando ICLUSIG.
  • Si olvida una dosis de ICLUSIG, tome su próxima dosis a tiempo al día siguiente. No tome dos dosis al mismo tiempo para compensar las dosis olvidadas.
  • En caso de sobredosis de ICLUSIG, llame a su proveedor de atención médica de inmediato o vaya a la sala de emergencias del hospital más cercano.

Para mujeres en edad fértil:

  • Use un método anticonceptivo eficaz mientras recibe ICLUSIG y durante 3 semanas después de la última inyección.
  • Si queda embarazada o sospecha que puede estar embarazada mientras se somete a un tratamiento con ICLUSIG, informe a su proveedor de atención médica de inmediato.
  • ICLUSIG puede afectar su fertilidad. Si le preocupa esto, infórmeselo a su proveedor de atención médica.

Antes de tomar ICLUSIG, informe a su proveedor de atención médica sobre todas sus afecciones de salud, que incluyen:

  • Antecedentes de trombosis vascular (arterial o venosa)
  • Tiene enfermedad cardíaca, que incluye insuficiencia cardíaca, arritmias y prolongación del intervalo QT.
  • Diabetes
  • Tiene antecedentes de colesterol alto
  • Tiene problemas hepáticos
  • Pancreatitis previa
  • Sufrir de presión arterial alta
  • Hay un problema de sangrado
  • Si está planeando una cirugía o se ha sometido recientemente a una cirugía, deje de tomar ICLUSIG al menos 1 semana antes de la cirugía planificada.
  • intolerancia a la lactosa (azúcar en la leche). Los comprimidos de ICLUSIG contienen lactosa.
  • Come un poco de toronja o bebe un poco de jugo de toronja.
  • Si está embarazada o planea quedar embarazada, hable con su médico. ICLUSIG puede dañar a su bebé por nacer.

Información de seguridad importante:

ICLUSIG puede causar efectos secundarios graves, que incluyen:

  • Coágulos de sangre u obstrucciones en los vasos sanguíneos (arterias y venas). Los coágulos de sangre o las obstrucciones en los vasos sanguíneos pueden provocar un ataque cardíaco, un accidente cerebrovascular o la muerte. Es posible que necesite cirugía de emergencia u hospitalización.
  • Problemas cardíacos. ICLUSIG puede causar problemas cardíacos, incluida la insuficiencia cardíaca, que pueden ser graves e incluso pueden provocar la muerte. Problemas hepáticos.
  • ICLUSIG puede causar problemas hepáticos, incluida la insuficiencia hepática, que pueden ser graves e incluso pueden provocar la muerte.

¿Es ICLUSIG adecuado para usted?

ICLUSIG es un medicamento recetado que se usa para tratar a adultos con las siguientes afecciones:

Leucemia linfoblástica aguda positiva para el cromosoma Filadelfia (LLA Ph+)

  • Quimioterapia combinada para la LLA Ph+ recién diagnosticada*
  • Solo se usa en pacientes adultos con LLA Ph+ que no se pueden tratar con otros medicamentos inhibidores de la cinasa o que portan un tipo específico de gen anormal (T315I positivo).

Leucemia mieloide crónica (LMC)

  • Pacientes con LMC en fase crónica que son intolerantes o ya no se benefician de al menos dos medicamentos inhibidores de la cinasa utilizados anteriormente
  • Pacientes con leucemia mieloide crónica acelerada o en fase blástica que no pueden tratarse con ningún otro fármaco inhibidor de la cinasa
  • La leucemia mieloide crónica (LMC) es un tipo específico de gen anormal (T315I positivo) que se puede clasificar como crónico, acelerado o blástico.

ICLUSIG no está indicado para el tratamiento de pacientes con LMC en fase crónica recién diagnosticada.

No se sabe si ICLUSIG es seguro y efectivo en niños.

*ICLUSIG en combinación con quimioterapia para el tratamiento de pacientes adultos recién diagnosticados con LLA Ph+ se aprobó en función de la respuesta del paciente después de 3 meses de tratamiento. Actualmente se está llevando a cabo un estudio para validar los resultados.

Consulta gratuita