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| Nombre en inglés de la droga | Denosumab Injection |
| tipo de droga | anticuerpos monoclonales |
| clase de droga | oncologia |
| áreas terapéuticas | tumor |
| etapa más alta de investigación y desarrollo | Aprobado para su inclusión en el listado |
| Primera fecha de aprobación | Unión Europea (26/05/2010) |
La inyección subcutánea se puede administrar en el muslo, el abdomen o la parte superior del brazo.
Se debe corregir la hipocalcemia y asegurar una ingesta adecuada de calcio y vitamina D.
La interrupción de la medicación puede provocar una reabsorción ósea de rebote y aumentar el riesgo de fracturas, por lo que es necesario cambiar a otros medicamentos bajo la guía de un médico.
No es necesario ajustar la dosis, pero se deben controlar de cerca los niveles de calcio en sangre.
Dosis recomendada: 120 mg por vía subcutánea, una vez cada 4 semanas.
Se utiliza comúnmente en pacientes con metástasis óseas de tumores sólidos o mieloma múltiple.
Precauciones de administración: La solución debe ser transparente y de incolora a amarillo pálido. No agitar. Antes de la inyección, debe calentarse a temperatura ambiente e inyectarse lentamente.
Alergia: Denosumab o sus excipientes están contraindicados en pacientes con hipersensibilidad conocida al mismo.
Hipocalcemia: Si hay hipocalcemia antes del tratamiento, primero debe corregirse, de lo contrario está contraindicado.
Poblaciones especiales: Las mujeres embarazadas, las mujeres que amamantan y los niños deben usar este producto con precaución y solo considerarlo cuando un médico evalúe que los beneficios superan los riesgos.
Suplementación de calcio y vitamina D: Todos los pacientes deben asegurar una ingesta adecuada de calcio y vitamina D para prevenir la hipocalcemia.
Monitorización del calcio en sangre y de la función renal: Es necesario controlar periódicamente los niveles de calcio en sangre antes y durante el tratamiento, especialmente en pacientes con insuficiencia renal.
Reacciones alérgicas: Un pequeño número de pacientes pueden experimentar erupciones cutáneas, dificultad para respirar, etc., en cuyo caso se debe suspender el medicamento inmediatamente y buscar atención médica.
Suspensión de la medicación: La suspensión de la medicación puede provocar reabsorción ósea de rebote. Los pacientes deben cambiar a otros medicamentos antiosteoporóticos bajo supervisión médica.
Osteoporosis: especialmente en mujeres postmenopáusicas o pacientes con alto riesgo de fractura.
Tumor de células gigantes del hueso
Metástasis ósea de tumores sólidos
Lesiones óseas relacionadas con el mieloma múltiple
