Correo electrónico: info@dengyuemed.com
Llamar: +852-52881999
| Nombre del medicamento | Inyección de Autoleuceno Ranicabtagene |
| Áreas terapéuticas (MeSH) | Fármacos antitumorales |
| Ingredientes principaleTipos de medicamentos | Células CAR-T dirigidas a CD19 |
| Empresas manufactureras | Shanghai Hengruda Biotechnology Co., Ltd. |
| Fecha de la primera aprobación | 30,Julio,2025,China |
Hicara es un fármaco de terapia con células CAR-T dirigido a CD19, perteneciente a la categoría de productos biológicos innovadores en inmunoterapia.
1. Terapia con células CAR-T: Consiste en la modificación genética de las células T del paciente para que expresen un receptor de antígeno quimérico (CAR) que reconoce el antígeno CD19, eliminando así específicamente las células del linfoma de células B que expresan CD19.
2. Objetivo: Dirigido al antígeno CD19, adecuado para neoplasias malignas de células B CD19-positivas.
1.Vía de administración: Solo para infusión intravenosa, y el tratamiento debe realizarse en un centro médico certificado bajo la guía y supervisión de personal médico experimentado.
2.Dosis:
1)Dosis objetivo: 2,0 × 10⁶ células T CAR+ vivas/kg de peso corporal (rango aceptable: 1,4 × 10⁶ ~ 2,1 × 10⁶ células T CAR+ vivas/kg de peso corporal)
2)Dosis máxima: Hasta 2,2 × 10⁸ células T CAR+ vivas por dosis
1. Tratamiento previo para la eliminación de linfocitos: Los pacientes deben someterse a un tratamiento previo para la eliminación de linfocitos de 2 a 7 días antes de la infusión, que generalmente consiste en la administración intravenosa de fludarabina y ciclofosfamida durante 3 días consecutivos.
2. Medicación previa al tratamiento: Para reducir el riesgo de reacciones a la infusión, se recomienda administrar paracetamol y clorhidrato de difenhidramina de 30 a 60 minutos antes de la administración.
1. Síndrome de liberación de citocinas (SLC)
1) Incidencia: El 95,1 % de los pacientes experimentan SLC.
Gravedad: El SLC de grado ≥3 se presenta en el 3,7 % de los pacientes y se manifiesta con fiebre alta, escalofríos y disnea, pero puede controlarse con medicamentos (como tocilizumab y dexametasona).
2) Mecanismo: La activación de las células CAR-T libera una gran cantidad de factores inflamatorios, lo que desencadena una respuesta inflamatoria sistémica.
2. Síndrome de neurotoxicidad asociada a células efectoras inmunitarias (SNAI)
1) Incidencia: El 8,6 % de los pacientes experimentan SNAI, pero ningún caso es de grado ≥3.
2) Síntomas: Incluyen cefalea, deterioro cognitivo y dificultades del habla, lo que requiere una monitorización estrecha e intervención oportuna.
3. Toxicidad hematológica: Las reducciones frecuentes de células sanguíneas (como anemia y trombocitopenia) requieren tratamiento con transfusiones de sangre o medicamentos (como el factor estimulante de colonias de granulocitos humano recombinante).
4. Riesgo de infección: Debido a la inmunosupresión, los pacientes son susceptibles a infecciones bacterianas, fúngicas o virales, lo que requiere una mayor protección y medicación específica.
5. Reacciones alérgicas: Un pequeño número de pacientes puede presentar erupciones cutáneas, dificultad para respirar, etc., que requieren tratamiento antialérgico.
Siga las instrucciones de su médico para la pauta de medicación específica.
Hicara (Ranicabtagene Autoleucel) está indicado para el tratamiento del linfoma de células B grandes recidivante o refractario (LCBG r/r) en adultos que han recibido dos o más líneas de tratamiento sistémico. Específicamente, incluye los siguientes subtipos:
