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La innovación farmacéutica de China se globaliza: entrar y romper el cerco Los primeros cinco meses de 2025, Las licencias de medicamentos innovadores extranjeros de china han superado los 45,000 millones de dólares, casi equivalente al total de todo 2024. Tras esta cifra récord subyace una credibilidad creciente de la comunidad internacional hacia las capacidades de la investigación y el desarrollo original de China. La innovación farmacéutica china nunca había tenido un protagonismo tan destacado en la escena global. sino, más allá de los resultados tangibles, persisten desafíos críticos. Al cierre de abril de 2025, de los 62 acuerdos de licencia firmados en 2020, 25 ya han sido resueltos, lo que representa una tasa de attrition del 40%. Este fenómeno no solo compromete los flujos de ingresos por regalías, sino que también expone riesgos sistémicos que abarcan desde deficiencias en el diseño de los protocolos clínicos hasta fallos en la estrategia comercial y de comercialización. Estos reveses subrayan la complejidad operativa y la inherente incertidumbre que enfrenta la expansión internacional de la biofarmacéutica china. En un entorno de mayor escrutinio regulatorio global y con una transición en los modelos de colaboración desde «activos puntuales» hacia «ecosistemas de capacidades integrales», la industria farmacéutica china se halla en un punto de inflexión estratégico. Song Ruilin, presidente ejecutivo de la Asociación China para la Promoción de la Innovación Farmacéutica, dijo que La investigación y el desarrollo de nuevos medicamentos de nuestro país alcanzarán el nivel de clase mundial, Sin embargo, también enfrenta desafíos, incluida la homogeneización de la investigación y el desarrollo, la capacidad de producción industrial y el potencial de mercado Enfatizó que es crucial fortalecer el ecosistema de investigación básica, internacionalizar la supervisión y diversificar los modelos de pago para empoderar verdaderamente a las compañías farmacéuticas originales chinas para que se globalicen. La fuerza ha aumentado, pero la brecha aún existe Según datos oficiales, China tiene actualmente con 1.775 medicamentos de primera instancia (FIC), lo que representa el 19% del total mundial, y la brecha con Estados Unidos (4.511, 48%) se está reduciendo. En ASCO 2025, China alcanzó 73 informes de investigación, incluidos 11 de los últimos resúmenes innovadores, lo que representa el 20% de los principales avances, una clara indicación de que la destreza de investigación científica de China está remodelando el panorama mundial de la innovación. Sin embargo, quedan preguntas clave. La desconexión entre las necesidades clínicas y las prioridades de investigación y desarrollo sigue siendo evidente, y la homogeneización de la línea de productos, especialmente en oncología, sigue siendo un cuello de botella. Según IQVIA, los ensayos oncológicos representan el 41% de todos los ensayos clínicos en China. De los 2,162 ensayos oncológicos lanzados en 2024, casi la mitad son estudios de fase II y el 74% son para cánceres raros. Aunque la proporción de ensayos de neoplasias hematológicas es pequeña, ha aumentado en un 30% durante la última década. Estas cifras indican un fuerte impulso, pero también destacan la necesidad de una innovación más diferenciada y capacidades regulatorias globales. Conectando la innovación y el…
