Correo electrónico: info@dengyuemed.com
Llamar: +852-52881999
El 24 de junio de 2025, la innovadora compañía farmacéutica china Bio-Thera Solutions anunció que su anticuerpo monoclonal humanizado anti-VEGF, BAT5906, desarrollado de forma independiente, alcanzó con éxito su criterio de valoración principal preespecificado en un ensayo clínico pivotal de fase III para el registro de la degeneración macular asociada a la edad neovascular (w-AMD). Este avance no solo ofrece nuevas esperanzas de recuperación de la visión a pacientes con DMAE-N en todo el mundo, sino que también presenta un fármaco innovador a las empresas farmacéuticas nacionales e internacionales que combina una eficacia superior, las ventajas de costes de la producción nacional y altos estándares de control de calidad, abriendo así un nuevo capítulo en la cooperación global para biofármacos oftálmicos. I. Datos clínicos líderes a nivel mundial, con una eficacia superior a la de los medicamentos de control importados, que brindan a los pacientes una opción tranquilizadora 👍El ensayo clínico de fase III de BAT5906 (número de registro: CTR20221092) fue dirigido conjuntamente por los destacados oftalmólogos chinos: el profesor Chen Youxin del Hospital del Colegio Médico de la Unión de Pekín y la profesora Liu Xiaoling del Hospital Oftalmológico de la Universidad Médica de Wenzhou. 🌏Se empleó un diseño aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, reconocido internacionalmente, dirigido directamente al fármaco anti-VEGF líder a nivel mundial, ranibizumab (nombre comercial: Lucentis). Los resultados del estudio han sido rigurosamente validados y los datos son comparables a los de los principales productos internacionales. Para los pacientes con DMAE occidental en todo el mundo, BAT5906 no es solo un medicamento «curativo», sino también una opción de alta calidad para un «tratamiento eficaz», que proporciona una opción de tratamiento asequible y efectiva, especialmente para los pacientes de países y regiones de ingresos bajos y medios. II. Al abordar los problemas del mercado global, la innovación nacional rompe el monopolio de las importaciones y llena los vacíos internos La degeneración macular asociada a la edad (DMAE) es una de las tres principales causas de ceguera en el mundo. Las estadísticas muestran que existen más de 200 millones de pacientes con DMAE a nivel mundial, y esta cifra sigue aumentando debido al envejecimiento de la población. Tan solo en China, se prevé que el número de pacientes alcance los 55,19 millones para 2050, lo que indica una enorme demanda clínica insatisfecha. Durante mucho tiempo, el mercado mundial de fármacos oftálmicos anti-VEGF ha estado dominado por productos importados, lo que plantea tres grandes desafíos: El exitoso desarrollo de BAT5906 ha revolucionado por completo este panorama. Como el primer anticuerpo monoclonal oftálmico anti-VEGF desarrollado íntegramente en China y a punto de ser presentado para su aprobación comercial, logrará tres avances importantes tras su lanzamiento: III. Estándares de control de calidad de nivel internacional, seguros y controlables durante todo el proceso, para la tranquilidad de nuestros socios Los medicamentos oftálmicos tienen requisitos extremadamente altos de pureza y seguridad. BAT5906 emplea tecnología líder a nivel mundial en su producción, creando un sistema de calidad de «cero riesgos»: IV. ¡Presencia…
El 7 de noviembre de 2025, la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) de China aprobó oficialmente la comercialización de «pCAR-19B ( Nombre del producto: Pridecare )», un nuevo fármaco biológico de Clase I desarrollado independientemente por Chongqing Precision Biotechnology Co., Ltd. 👍Como el primer fármaco de terapia CAR-T de China diseñado específicamente para pacientes de 3 a 21 años con leucemia linfoblástica aguda de células B (LLA-B) refractaria o en recaída CD19-positiva 🌏Su aparición ha cubierto por completo la necesidad de un tratamiento de precisión para las neoplasias hematológicas en niños y adolescentes, y gracias a sus ventajas tecnológicas pioneras a nivel mundial, ha brindado una luz de esperanza a innumerables familias con niños en situación desesperada. Avance tecnológico: Primer diseño humanizado del mundo, que reduce significativamente el riesgo de efectos secundarios A diferencia de los productos CAR-T tradicionales que utilizan tecnología derivada de ratones, la pCAR-19B representa una mejora genética: su secuencia del dominio de reconocimiento central se ha reemplazado por completo con una estructura de anticuerpo humano y se ha optimizado para la reactividad del complejo mayor de histocompatibilidad (CMH) específico de la población China. Este diseño humanizado, pionero a nivel mundial, reduce significativamente la probabilidad de inmunogenicidad y la formación de anticuerpos anti-adicción (ADA), evitando eficazmente efectos secundarios como fiebre y alergias causados por la reacción de anticuerpos humanos anti-ratón (reacción HAMA) y previniendo además la disminución de la eficacia debido al rechazo de anticuerpos. Para las familias de los pacientes, esto significa un tratamiento más seguro y mejor tolerado; para los compradores, este fármaco tecnológicamente avanzado, adaptado a los pacientes locales, se convertirá en un elemento esencial en el campo del tratamiento de la oncología hematológica en las instituciones médicas, con un enorme potencial de mercado. Datos clínicos asombrosos: tasa de eliminación de tumores del 90,63%, rompiendo la maldición de la tasa de supervivencia del 30% Anteriormente, los niños y adolescentes con leucemia linfoblástica aguda de células B refractaria y en recaída dependían de la quimioterapia tradicional, con una tasa de supervivencia a largo plazo inferior al 30%. No existían fármacos específicos y con buena adherencia al tratamiento, lo que generaba una necesidad clínica urgente. Sin embargo, los datos del ensayo clínico de fase II de la pCAR-19B han supuesto un cambio revolucionario en el tratamiento. De 64 pacientes, el 75% presentaba genes de alto riesgo y el 56,25% tenía una alta carga tumoral en la médula ósea (lo que complejizaba su estado). Aun así, a los tres meses de tratamiento, la tasa de eliminación tumoral alcanzó el 90,63%, la tasa de remisión completa el 78,13% y el 98,27% de los pacientes en remisión lograron una negatividad de la enfermedad residual mínima (lo que supone una reducción significativa del riesgo de recaída), con una mediana de supervivencia de 23,92 meses. Estos datos, publicados en la revista de hematología de renombre internacional Blood, no solo demuestran la notable eficacia del medicamento, sino que también lo convierten en un «salvavidas» para las familias de los niños afectados,…
Durante la última década, China se ha transformado de un productor de medicamentos genéricos a una potencia mundial de innovación farmacéutica. Docenas de medicamentos chinos originales, incluidas terapias oncológicas, anticuerpos monoclonales, terapias de células CAR-T y más, ahora están llegando al escenario mundial. Sin embargo, detrás de cada medicamento que beneficia con éxito a los pacientes internacionales, hay un vínculo invisible pero crucial: los distribuidores farmacéuticos en China. Estos distribuidores no solo garantizan una distribución nacional eficiente y compatible, sino que también actúan como un puente que conecta a las compañías farmacéuticas chinas con socios extranjeros. A medida que la industria de las ciencias de la vida de China acelera la globalización, es crucial que cualquier empresa que busque colaborar o ingresar al mercado chino comprenda el estado actual, las capacidades y las tendencias de desarrollo de los distribuidores farmacéuticos chinos. La evolución del patrón de distribución farmacéutica de China El sistema de distribución de medicamentos de China ha cambiado drásticamente. La industria, que solía estar dominada por mayoristas regionales fragmentados, ahora se está consolidando en torno a grandes actores nacionales con sistemas avanzados de logística y gestión digital. En el centro de este cambio se encuentran los estándares de Buenas Prácticas de Suministro (GSP) aplicados por la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA). El mercado chino adopta una estructura de varios niveles: Para las empresas farmacéuticas internacionales, los distribuidores locales actúan como intermediarios indispensables: navegan por complejas regulaciones de importación, mantienen una logística con temperatura controlada y conectan marcas extranjeras con miles de hospitales y farmacias en toda China. Descripción general del mercado de distribución farmacéutica de China China tiene uno de los mercados farmacéuticos más grandes del mundo, valorado en más de $ 200 mil millones El enlace de distribución por sí solo representa más de la mitad de la capitalización bursátil total. Según datos de la industria, hay más de 10,000 distribuidores con licencia en China, pero el mercado está dominado por varios actores importantes, como Sinopharm, China Resources Pharmaceutical Group, Shanghai Pharmaceutical Holdings Co., Ltd. y otros. Estos grandes distribuidores tienen una red nacional que cubre hospitales, farmacias minoristas y plataformas de comercio electrónico. Están integrando cada vez más plataformas digitales, gestión de la cadena de suministro impulsada por IA y logística transfronteriza para optimizar la eficiencia y la transparencia. Tender un puente entre innovación y globalización: el nuevo papel de los distribuidores La reciente ola de exportaciones de medicamentos innovadores de China ha ampliado el alcance de los distribuidores mucho más allá de la logística nacional. Hoy en día, los principales distribuidores farmacéuticos de China brindan soluciones integrales para compañías farmacéuticas innovadoras: desde licencias de importación y exportación y almacenamiento aduanero hasta documentos regulatorios y suministro clínico global. Se han convertido en socios estratégicos, lo que permite a las empresas biofarmacéuticas chinas ofrecer terapias innovadoras en el extranjero y apoyar a las empresas multinacionales para introducir medicamentos avanzados en el mercado chino. Las características clave incluyen: El papel estratégico de los distribuidores farmacéuticos en el…
El 5 de noviembre de 2025, las cápsulas de Olgotrelvir Sodium, un fármaco innovador original de Clase 1 desarrollado de forma independiente por Zhejiang Aisen Pharmaceutical Co., Ltd., recibieron la aprobación oficial para su comercialización por parte de la Administración Nacional de Productos Médicos, convirtiéndose en el primer inhibidor de doble acción del mundo para el tratamiento de la infección por el nuevo coronavirus. La llegada de este fármaco representa un avance significativo en el campo del desarrollo de antivirales en China, ofreciendo una nueva solución para la prevención y el control de epidemias a nivel mundial. La información pública indica que la indicación de las cápsulas de Olgotrelvir Sodium es el tratamiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). Zhejiang Aisen Pharmaceutical Co., Ltd., fundada en 2015 y ubicada en la ciudad de Quzhou, es una empresa dedicada principalmente a la fabricación de productos farmacéuticos. La compañía tiene un capital social de 232,3 millones de RMB y un capital desembolsado de 189,988227 millones de RMB. Un solo fármaco persigue dos objetivos, superando las limitaciones de los tratamientos tradicionales El Olgotrelvir Sodium logra un novedoso mecanismo de acción dual al inhibir simultáneamente la proteasa principal (Mpro) y la catepsina L (CTSL) del coronavirus. La inhibición de la proteasa principal bloquea la replicación viral, mientras que la inhibición de la catepsina L impide la invasión viral de las células huésped, lo que potencia significativamente su eficacia mediante este doble enfoque. El Olgotrelvir Sodium es el primer inhibidor de doble acción del mundo que inhibe tanto la proteasa 3CL como la catepsina L, bloqueando así la invasión viral de las células e inhibiendo la replicación viral. Este diseño de doble acción proporciona una respuesta más completa y eficaz contra el nuevo coronavirus en comparación con los fármacos de acción única. Los datos clínicos de fase III encabezan las listas de las revistas internacionales más prestigiosas En mayo de 2024, se publicaron los resultados del ensayo clínico de fase III de Olgotrelvir Sodium en NEJM Evidence, una revista subsidiaria del New England Journal of Medicine. Esto proporciona respaldo científico para la aplicación clínica de los fármacos. El fármaco redujo significativamente el tiempo de recuperación de los pacientes con COVID-19 leve a moderado (tiempo medio de recuperación de 8,56 días, frente a 2,44 días en el grupo placebo) y disminuyó rápidamente la carga viral. Su eficacia fue especialmente notable en los adultos mayores y en los grupos de alto riesgo de desarrollar una enfermedad grave. La monoterapia ofrece importantes ventajas en materia de seguridad A diferencia de los fármacos tradicionales contra la COVID-19, que requieren terapia combinada con ritonavir, el Olgotrelvir Sodium puede administrarse por vía oral como monoterapia, evitando así el riesgo de interacciones medicamentosas asociadas a los inhibidores de las enzimas metabólicas hepáticas. Los ensayos clínicos de fase I demostraron su alta biodisponibilidad oral y su buena tolerancia tanto en voluntarios sanos como en pacientes. Elimina las preocupaciones sobre interacciones medicamentosas, lo que resulta en un perfil de seguridad más elevado, y…
Con su fuerte motor de innovación farmacéutica, China se ha convertido en el destino preferido para comprar productos farmacéuticos en el mercado de rápido crecimiento de China. La oportunidad de comprar productos farmacéuticos en China nunca ha sido más atractiva. En sólo dos días, se firmaron cinco importantes acuerdos de licencia externa para medicamentos nacionales innovadores, por un valor total de más de mil millones de dólares, lo que demuestra por qué los compradores globales están cada vez más inclinados a comprar medicamentos con terapias de vanguardia de China. ¿Por qué elegir comprar medicamentos en China?: Una historia de transformación La decisión de comprar medicamentos en China es una elección estratégica, impulsada por el notable desarrollo de la industria farmacéutica del país. Durante el período del «14º Plan Quinquenal», la industria biofarmacéutica de China completó una profunda transformación, haciendo que la compra de medicamentos en China fuera cada vez más atractiva. Un líder mundial en I+D farmacéutico La primera buena razón para comprar medicamentos en China es su sólida capacidad de investigación y desarrollo. Actualmente, China representa más del 20% de los nuevos medicamentos en desarrollo del mundo, ocupando el segundo lugar en el mundo. Esta base científica proporciona una sólida garantía para las personas que deciden comprar medicamentos en China. Se han aprobado sucesivamente varios medicamentos reconocidos internacionalmente, incluidos zanubrutinib, sugmalimab y ensartinib, lo que brinda más razones para comprar medicamentos de terapia avanzada en China. Reconocimiento y cooperación internacional Existe una tendencia creciente a comprar productos farmacéuticos de China, con acuerdos de licencia que alcanzaron casi 66 mil millones de dólares solo en la primera mitad de 2025. Las licencias en el extranjero de medicamentos chinos innovadores alcanzarán los 80 mil millones de dólares en septiembre de 2025, lo que demuestra por qué los compradores inteligentes compran cada vez más medicamentos de China. Acceso al mercado: cómo comprar medicamentos en China a través de varios canales Comprender cómo comprar medicamentos de manera efectiva en China requiere comprender el complejo sistema de distribución farmacéutica del país. El mercado farmacéutico de China ofrece una variedad de formas de comprar medicamentos en China para satisfacer diferentes necesidades y preferencias. Red de distribución integral La decisión de comprar productos farmacéuticos en China se beneficia de una fuerte selección de canales: transformación digital La tecnología digital ha cambiado por completo la experiencia del pueblo chino a la hora de comprar medicamentos. «Nuestro objetivo es acortar el ciclo tradicional de desarrollo de medicamentos en un 90%», dijo Zhao Yu, investigador del Instituto Occidental de Tecnología Informática, destacando innovaciones que podrían beneficiar a los compradores de medicamentos chinos. Contexto global: el valor estratégico de comprar productos farmacéuticos en China Las ventajas estratégicas de comprar productos farmacéuticos en China no se limitan a las fronteras nacionales. El reconocimiento internacional de los medicamentos chinos fortalece la propuesta de valor a la hora de decidir comprar medicamentos en China. Verificación internacional Las principales asociaciones mundiales confirman la conveniencia de comprar medicamentos de China. El reciente acuerdo de 11.400…
Para los mayoristas farmacéuticos chinos, la sostenibilidad ya no es sólo un eslogan; se ha convertido en una ventaja competitiva clave y una parte importante de la estrategia a largo plazo. En los últimos años, la industria farmacéutica ha experimentado un profundo cambio hacia la sostenibilidad. A medida que la conciencia ambiental y los estándares regulatorios globales continúan aumentando, se insta a todos los actores de la cadena de suministro, desde los fabricantes hasta los distribuidores, a adoptar prácticas respetuosas con el medio ambiente y socialmente responsables. El auge de las cadenas de suministro verdes en el sector de distribución farmacéutica de China La cadena de suministro farmacéutico de China es grande y compleja e involucra producción, almacenamiento, logística y venta minorista. China tiene más de 10.000 distribuidores mayoristas de productos farmacéuticos autorizados en todo el país, y el impacto ambiental del consumo de energía, los residuos de envases y la logística de la cadena de frío es una preocupación creciente. Impulsada por los objetivos de “carbono dual” del gobierno chino de alcanzar un máximo de emisiones de carbono para 2030 y lograr la neutralidad de carbono para 2060, la industria de distribución farmacéutica está en transición hacia un modelo operativo más respetuoso con el medio ambiente. Grandes empresas como Sinopharm, Shanghai Pharmaceuticals y Jointown han comenzado a integrar sistemas de gestión ambiental (EMS) y tecnologías verdes en sus operaciones. Áreas clave para la transformación sostenible Logística verde y eficiencia energética La logística farmacéutica suele requerir un control de la temperatura y una refrigeración constante, lo que suele consumir grandes cantidades de energía. Los principales distribuidores ahora ofrecen: Por ejemplo, el centro de logística inteligente de Sinopharm utiliza paneles solares en los tejados y un sistema de temperatura controlado por IA para lograr reducciones significativas de las emisiones de carbono. Embalajes ecológicos y reducción de residuos El embalaje sostenible es otra iniciativa importante para los mayoristas farmacéuticos chinos. En lugar de utilizar materiales de un solo uso, muchas personas ahora utilizan: Además, los distribuidores farmacéuticos están trabajando con empresas de reciclaje para eliminar de manera responsable los medicamentos vencidos o dañados y garantizar que los desechos peligrosos no ingresen al medio ambiente. Gestión digital inteligente La digitalización juega un papel vital para lograr el desarrollo sostenible. Esta transformación “verde + digital” está redefiniendo la forma en que operarán los distribuidores mayoristas de productos farmacéuticos de China en 2025 y más allá. Prácticas Ambientales, Sociales y de Gobierno Corporativo y Responsabilidad Social Corporativa Los criterios ambientales, sociales y de gobernanza (ESG) se están convirtiendo en el punto de referencia mundial para evaluar la sostenibilidad corporativa. En China, muchos distribuidores farmacéuticos publican voluntariamente informes ESG que detallan su reducción de emisiones de carbono, beneficios para empleados y planes de salud comunitarios. Por ejemplo: Estas iniciativas no solo mejoran la reputación corporativa sino que también atraen socios internacionales que priorizan el abastecimiento ético y sostenible. Desafíos en el camino hacia la transformación verde Aunque la transición hacia el desarrollo sostenible es prometedora, los…
