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En la primera mitad de 2025, el volumen de transacciones de licencias de medicamentos innovadores de China superó los 15 mil millones de dólares, un aumento interanual del 40%. Los conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) y los anticuerpos biespecíficos representan actualmente más del 60% de todas las transacciones extranjeras, lo que marca una nueva ola de globalización farmacéutica en China. Según el «Top 10 Pharmaceutical Transactions in China in 2025» (un informe de mercado global) publicado por Dengyue Farmacéutical, los diez gigantes farmacéuticos de acciones A se han convertido en la columna vertebral de este cambio, utilizando tecnologías únicas y asociaciones estratégicas para fortalecer su posición en el escenario mundial. Estos son los secretos de su éxito: Uno. Kelun Pharmaceutical – Campeón de ADC de China SKB264 (conjugado de anticuerpos TROP2) de Kelun Biologics alcanzó un acuerdo global récord con Merck & Co., que asciende a 10.885 millones de dólares, lo que lo convierte en el fármaco conjugado de anticuerpos más alto exportado en China. La terapia se dirige al gen TROP2 en el cáncer de mama y pulmón, con una ORR de más del 60% en pacientes que han recibido múltiples terapias previas. El medicamento se encuentra actualmente en ensayos clínicos de fase III en los Estados Unidos y Europa, y se espera que presente una solicitud de comercialización en 2026. Kelun Biotech conserva el derecho al mercado chino y logra un equilibrio real de «recursos globales + ventajas locales». Dos. Hengrui Pharmaceuticals – Más allá del punto de referencia mundial El conjugado de anticuerpos HER2 de Hengrui (SHR-A1811) superó al DS-8201 de Roche en un ensayo de fase III para el cáncer de mama (tasa de respuesta objetiva ORR del 78% y 70%, respectivamente). Además del tratamiento oncológico, Hengrui ha licenciado su cartera GLP-1 a un socio europeo por 6.000 millones de dólares, al tiempo que ha ampliado sus centros globales de investigación y desarrollo en 30 países, lo que demuestra las capacidades de innovación de clase mundial de China. Tres. Solución biotecnológica – innovación de doble objetivo El BL-B01D1 de Biotech es el primer conjugado de anticuerpos biespecíficos EGFR/HER3 (ADC) del mundo que aborda la resistencia a los medicamentos a través de la terapia dirigida dual. Biotec ha llegado a un acuerdo de cooperación de $ 8.4 mil millones con Bristol-Myers Squibb (BMS) y actualmente está avanzando en ensayos clínicos globales. Cuatro. BeiGene – Una compañía biofarmacéutica global y coloso empresarial. El inhibidor de BTK Brukinsa (zebrutinib) de BeiGene alcanzará los 18.900 millones de dólares en ventas en 2024, cubriendo más de 70 países. Su anticuerpo PD-1 tislelizumab y el anticuerpo biespecífico TIGIT oselimab son programas líderes de inmunoterapia de próxima generación y han recibido múltiples autorizaciones de la FDA. Cinco. 3SBio – Estratega de mercados emergentes 3SBIO prioriza mercados emergentes como el sudeste asiático y Oriente Medio, combinando sus productos de anticuerpos de desarrollo propio con socios locales.Su etanercept (Ececept) sigue dominando el campo de las enfermedades autoinmunes, mientras que sus servicios de anticuerpos biespecíficos HER2/PD-L1 y ADC…
Bajo el impulso dual de políticas de apoyo y la afluencia de capital, la industria china de medicamentos innovadores avanza rápidamente hacia una era dorada de desarrollo de alta calidad. Apoyo a las políticas de medicamentos innovadores: acelerar la aprobación de ensayos clínicos y mejorar el sistema de pago. El Departamento General de la Administración Estatal de Productos Médicos emitió un borrador de anuncio para comentarios. La optimización de los trámites de aprobación para los ensayos clínicos de medicamentos innovadores, la implementación de una «vía rápida de 30 días» y el mayor apoyo al desarrollo de fármacos guiado por el valor clínico. El apoyo en el lado de los pagos también está aumentando. Además de las negociaciones anuales del Catálogo Nacional de Medicamentos del Seguro Médico, China establecerá un Catálogo de Medicamentos Innovadores para Seguros de Salud Comerciales, con el fin de respaldar un acceso al mercado más amplio para los fármacos innovadores. Mercado de capitales: La reforma de la Junta de Innovación Científica y Tecnológica ha roto el cuello de botella de la financiación. El 18 de junio, la Comisión Reguladora de Valores de China emitió opiniones sobre la mejora de la Junta de Innovación de Ciencia y Tecnología . Se permitirá a las empresas que aún no sean rentables proceder con su solicitud de cotización en bolsa bajo el Quinto Conjunto de Criterios. La industria de la biotecnología farmacéutica se erige como el principal beneficiario de dicho estándar. Previamente, una veintena de compañías ya han accedido al mercado bursátil a través de este canal. Sin embargo, el proceso de salida a bolsa se ha estancado recientemente debido a correcciones del mercado. La dengyuepharma de HongKong,dijo que el reinicio del quinto conjunto de estándares abrirá canales de mercado de capitales para más empresas en la etapa clave de investigación y desarrollo y brindará un apoyo clave para romper el «cuello de botella de capital preclínico». Logros del sector: la transición de ser un competidor más a un referente. De 2015 a 2024, el número de medicamentos innovadores desarrollados por empresas chinas crecerá explosivamente, y para fines de 2024, el número de medicamentos innovadores activos en China alcanzará los 3.575, ocupando el primer lugar en el mundo. Los medicamentos chinos locales como Ivanova y zambutinib han demostrado una mejor eficacia en ensayos directos con medicamentos desarrollados en el extranjero. En 2024, las compañías farmacéuticas chinas alcanzaron más de 90 acuerdos de licencia en el extranjero, por un total de más de $ 50 mil millones. Este avance ha beneficiado a los pacientes, ya que la tasa de supervivencia del cáncer a cinco años aumentó del 33,3% al 43,7%. Dengyue Farmacéutica cree que los próximos 3-5 años serán un período de ventana clave para que el campo de medicamentos innovadores de China pase de «seguir adelante» a «liderar». Acerca de Town Hyatt Medical – Distribuidor mayorista farmacéutico de Hong Kong. Como empresa de importación y exportación farmacéutica legal y compatible, Medicina en DengYue ha sido certificada por la Junta de Farmacia y…
