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Cosentyx ( Secukinumab ) | 1ml:150mg | Inyección

¿Qué es Cosentyx?Cosentyx es un anticuerpo monoclonal 100% humano que se utiliza principalmente para tratar la psoriasis en placas de moderada a grave (adultos y niños mayores de 6 años que requieren terapia sistémica o fototerapia), la espondilitis anquilosante (que no responde a los antiinflamatorios no esteroideos), la artritis psoriásica (que no responde a los antirreumáticos tradicionales) y la hidradenitis supurativa (casos de moderada a grave).

Introducción del producto:

Nombre del medicamentoSecukinumab Injection
IngredientesIngrediente activo: Secukinumab

Excipientes: Trehalosa dihidrato, L-histidina/clorhidrato de histidina monohidrato, L-metionina, polisorbato 80, agua para preparaciones inyectables.

AparienciaEste producto es un líquido incoloro a amarillo pálido.
Tipos de medicamentosMedicamentos biológicos
Número de aprobaciónNúmero de aprobación nacional de medicamentos SJ20190023
Fecha de la primera aprobación5, Enero, 2024, China
Categoría de productoDermatología; Inmunología

¿Qué tipo de fármaco es Cosentyx?

Cosentyx es un agente biológico de anticuerpo monoclonal totalmente humano.

¿Cuál es el mecanismo de acción de Cosentyx?

El mecanismo de acción principal de Cosentyx es unirse a IL-17A con alta afinidad, evitando que se una a su receptor, bloqueando así específicamente las vías de señalización inflamatoria mediadas por IL-17A (como NF-κB y MAPK), reduciendo la liberación de citocinas proinflamatorias (como IL-6 y TNF-α) y, en última instancia, aliviando la inflamación.

Dosis y Administración

  1. Psoriasis

Dosis estándar: 300 mg por dosis (dividida en dos inyecciones de 150 mg), administradas una vez en las semanas 0, 1, 2, 3 y 4, y posteriormente cada 4 semanas.

Pacientes con peso inferior a 60 kg: Se puede considerar una dosis inicial de 150 mg.

  1. Espondilitis Anquilosante

Dosis: 150 mg por dosis, administradas una vez en las semanas 0, 1, 2, 3 y 4, y posteriormente cada 4 semanas.

  1. Otras Indicaciones

Artritis Psoriásica: Igual que la dosis estándar para la psoriasis.

Hidradenitis Purulenta: Igual que la dosis estándar para la psoriasis.

Lugar de Inyección: Evitar la inyección en zonas con lesiones psoriásicas.

Condiciones de almacenamiento

  • Conservar en refrigeración (2-8 °C), no congelar.
  • Conserve este producto en su envase original, protegido de la luz, hasta su uso. No agitar para evitar la formación de espuma. Este producto no contiene conservantes; deseche la porción sobrante.

Reacciones adversas

  • Mayor riesgo de infección: Las más comunes, como nasofaringitis, infección de las vías respiratorias superiores, herpes oral y diarrea.
  • Reacciones gastrointestinales: Como diarrea.
  • Efectos en la sangre y el hígado: Como neutropenia y niveles elevados de transaminasas.
  • Reacciones cutáneas y alérgicas: Como sarpullido, picazón y reacciones en el lugar de la inyección.
  • Otros: Dolor de cabeza y síntomas gripales (como fatiga y dolor muscular).

Precauciones

  • Contraindicaciones: Precaución: Pacientes con infecciones activas (como tuberculosis), antecedentes de infecciones crónicas, enfermedad inflamatoria intestinal, mujeres embarazadas o en período de lactancia, etc.
  • Monitoreo: Controlar periódicamente los análisis de sangre y de función hepática durante el tratamiento y vigilar la aparición de síntomas de infección.
  • Vacunas: Evitar la administración de vacunas vivas.

Indicaciones

  1. Para el tratamiento de pacientes adultos con psoriasis en placas de moderada a grave que cumplen los criterios para terapia sistémica o fototerapia.
  2. Para pacientes adultos con espondilitis anquilosante que no han respondido adecuadamente a la terapia convencional.
  3. Artritis psoriásica.
  4. Hidradenitis supurativa (aprobado por la FDA).

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