El cáncer de recto se ha convertido en una de las principales amenazas para la salud humana a nivel global, y los medicamentos contra el cáncer de recto eficaces se han convertido en la clave para mitigar esta amenaza, ya que afecta a millones de personas cada año y genera una carga significativa para los sistemas de salud y las familias.
Fruquintinib cápsula ( Elunate® ) se ha destacado como un avance revolucionario en el tratamiento dirigido.
Situación global del cáncer de recto
Desde una perspectiva global, la incidencia del cáncer de recto una tendencia ascendente y rejuvenecedora. Según datos de la Organización Mundial de la Salud (WHO), la proporción de pacientes menores de 45 años ha aumentado en un 42% en los últimos 20 años.
El Instituto Internacional de Investigación sobre el Cáncer indica que en 2020 hubo aproximadamente 730.000 nuevos casos de cáncer de recto en el mundo y 330.000 muertes, y se prevé que para 2040, el número de nuevos casos ascenderá a 1 millón y las muertes a 500.000.
En China, la situación es igualmente grave, con aproximadamente 220.000 nuevos casos al año, ocupando el tercer lugar en la incidencia de tumores malignos, y la tasa de crecimiento anual es del 7,3% en los últimos cinco años.
Es importante señalar que una vez que el cáncer de recto alcanza etapas avanzadas, se produce recurrencia o metástasis, las opciones de tratamiento disponibles se vuelven muy limitadas.
Cuales son los síntomas de cáncer de recto?
En las etapas iniciales, los pacientes suelen no presentar síntomas obvios, lo que dificulta el diagnóstico precoz.
A medida que el tumor progresa, aparecen síntomas característicos, incluyendo cambios en los hábitos intestinales (como estreñimiento, diarrea o alternancia entre ambos), sensación de tenesmo, sangre en las heces (roja o oscura), secreción mucosa en las heces, dolor anal y disminución del calibre de las heces.
En etapas avanzadas, el tumor puede causar obstrucción intestinal parcial, manifestándose como dolor abdominal, hinchazón y sonidos intestinales acentuados.
Además, si el tumor invade órganos adyacentes, puede aparecer hematuria, secreción vaginal anormal o dolor severo en la región sacrococcígea.
¿Qué causa el cáncer de recto?
El desarrollo del cáncer de recto es un proceso multifactorial que implica la interacción de factores ambientales y genéticos.
Entre los factores ambientales destacan el estilo de vida no saludable, como una dieta rica en grasas saturadas, carnes rojas y procesadas, y deficiente en fibra vegetal; el consumo excesivo de alcohol y el tabaquismo; así como la obesidad y la inactividad física.
Por otro lado, los factores genéticos juegan un papel importante: los individuos con antecedentes familiares de cáncer colorrectal, especialmente en parientes de primer grado diagnosticados a una edad temprana, tienen un riesgo aumentado de desarrollar la enfermedad.
Además, ciertas enfermedades crónicas intestinales, como la colitis ulcerosa y el síndrome de polyposis adenomatosa familiar, también son factores de riesgo significativos para el cáncer de recto.
Cabe resaltar que el crecimiento tumoral depende de la angiogénesis, un proceso fundamental que se convierte en un objetivo clave para el desarrollo de fármacos dirigidos como los inhibidores del VEGFR.
¿Cómo tratamiento cancer de recto?
El tratamiento del cáncer de recto depende de varios factores, incluyendo el estadio de la enfermedad, la ubicación y el tamaño del tumor, así como el estado general del paciente.
Los métodos terapéuticos principales incluyen la cirugía, la radioterapia, la quimioterapia y el tratamiento dirigido.
- La cirugía es el principal método curativo para el cáncer de recto en estadios tempranos y locales, con el objetivo de extirpar el tumor y los ganglios linfáticos afectados.
- La radioterapia, tanto neoadyuvante (antes de la cirugía) como adyuvante (después de la cirugía), se utiliza para reducir el tamaño del tumor, células cancerosas residuales y reducir el riesgo de recurrencia.
- La quimioterapia emplea fármacos citotóxicos para inhibir el crecimiento y la división de las células cancerosas, y es especialmente útil en el tratamiento de tumores metastásicos o no resecables.
Estos tratamientos tienen como objetivo aliviar el dolor, mejorar la calidad de vida y prolongar la supervivencia.
En los últimos años, el tratamiento dirigido ha revolucionado el manejo del cáncer de recto metastásico.
Los inhibidores del VEGFR (receptor del factor de crecimiento endotelial vascular) son una clase importante de fármacos dirigidos.
Para pacientes con cáncer de recto en estadios II-III que alcanzan una respuesta completa clínica (cCR) después del tratamiento neoadiuvante, la estrategia de «espera y observación» se ha convertido en una opción alternativa segura, que permite preservar órganos y mejorar la calidad de vida sin aumentar el riesgo de recurrencia a distancia.
Entre los muchos inhibidores de VEGFR destaca el Fruquintinib.
Fruquintinib recibe la aprobación para su comercialización
El Fruquintinib, un medicamentos contra el cáncer de recto desarrollado independientemente en China, perteneciente a la categoría de inhibidores de VEGFR altamente selectivos, fue aprobado por la NMPA en septiembre de 2018 para el tratamiento cáncer colorrectal metastásico.
Esta aprobación se basó en los resultados del estudio clínico FRESCO realizado en China, que demostró que el Fruquintinib prolonga significativamente la supervivencia global de los pacientes y reduce el riesgo de muerte en un 34% en comparación con el placebo.
Fruquintinib recibe la aprobación de la FDA
El avance global del Fruquintinib alcanzó un hito importante el 9 de noviembre de 2023, la FDA ha aprobado fruquintinib para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer rectal metastásico.
La aprobación fue otorgada a través del procedimiento de revisión prioritaria, 20 días antes de la fecha objetivo establecida por la Ley de Honorarios de Usuarios de Medicamentos Recetados (PDUFA), lo que refleja la importancia clínica del fármaco.
Esta aprobación se fundamentó en los datos de dos estudios clínicos de fase III: el estudio internacional multicéntrico FRESCO-2 (publicado en la revista The Lancet) y el estudio FRESCO realizado en China (publicado en la revista JAMA).
Mecanismo de acción de Fruquintinib
El Fruquintinib es un inhibidor oral selectivo de los receptores del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGFR-1, VEGFR-2 y VEGFR-3).
La formación de nuevos vasos sanguíneos en el tumor, es un proceso crucial para el crecimiento y la metástasis del cáncer, ya que los vasos sanguíneos suministran nutrientes y oxígeno necesarios para las células cancerosas. Los VEGFR son moléculas clave involucradas en la señalización de la angiogenesis.
El Fruquintinib ejerce su efecto terapéutico inhibiendo la fosforilación de los VEGFR, lo que bloquea la vía de señalización downstream, inhibe la proliferación, migración y formación de tubos de las células endoteliales vasculares, y finalmente suprime la formación de vasos sanguíneos tumorales, deteniendo el crecimiento y la metástasis del tumor.
A diferencia de otros inhibidores del VEGFR, el Elunate fue diseñado con una mayor selectividad para los tres subtipos de VEGFR, lo que reduce la actividad (actividad en receptores no deseados) y permite una mayor exposición del fármaco en el sitio de acción, así como una inhibición sostenida de los VEGFR.
Además, su perfil de seguridad controlado lo convierte en una opción prometedora para combinaciones con otros tratamientos oncológicos.
¿Cuáles son las ventajas de Fruquintinib en comparación con otros medicamentos similares?
En comparación con los medicamentos contra el cáncer de recto similares extranjeros, el Fruquintinib presenta varias ventajas destacadas.
En primer lugar, en términos de eficacia clínica, los datos demuestran que el Fruquintinib puede prolongar significativamente la supervivencia total (mOS) de los pacientes con mCRC.
En el estudio FRESCO, la mOS de los pacientes tratados con Fruquintinib fue de 9,3 meses, lo que representó un aumento de 2,7 meses en comparación con el grupo placebo, y redujo el riesgo de muerte en un 34%.
Estos resultados fueron publicados en la revista médica internacional de alto nivel JAMA, obteniendo reconocimiento internacional.
En segundo lugar, en términos de seguridad y tolerabilidad, el Fruquintinib muestra un perfil de toxicidad controlable. Los eventos adversos más comunes son diarrea y neutropenia de grado 3-4, con incidencia inferior a la de otros inhibidores del VEGFR o TKI similares.
Un gran estudio de mundo real realizado en China con más de 3.000 pacientes confirmó que la incidencia de eventos adversos relacionados con el tratamiento (TRAE) del Fruquintinib es baja, y no se encontraron señales de seguridad nuevas o significativamente diferentes, lo que indica que es bien tolerado en la práctica clínica real.
Además, el Fruquintinib es un fármaco de origen chino desarrollado de forma independiente en toda la cadena, desde el descubrimiento inicial hasta el desarrollo clínico, lo que garantiza su propiedad intelectual global y permite un control más estricto de la calidad y el costo.
Valor de mercado del Fruquintinib en el campo global del medicamentos contra el cáncer de recto
El Fruquintinib ha demostrado un gran potencial de valor de mercado en el campo global del tratamiento del cáncer de recto.
Como el primer fármaco chino de origen innovador que ingresó a los mercados principales de Europa, Estados Unidos y Japón para el tratamiento del cáncer de recto, ha obtenido aprobaciones en más de 30 países y regiones de todo el mundo hasta la fecha.
En 2023, después de su aprobación en Estados Unidos, logró ventas de 15,1 millones de dólares en tan solo un mes y medio. Según los datos de Takeda (la empresa farmacéutica japonesa que posee los derechos comerciales fuera de China continental, Hong Kong y Macao), las ventas del Fruquintinib en Estados Unidos alcanzaron 65 millones de dólares en los primeros seis meses de 2024.
📈Las proyecciones indican que el Fruquintinib alcanzará un pico de ventas globales de 1,4 mil millones de dólares, convirtiéndose en un fármaco de gran impacto en el mercado de tratamientos oncológicos.
Además, el Fruquintinib ha logrado ingresos por licencia tecnológica exteriores de más de 1.144 millones de dólares, demostrando el valor de la innovación farmacéutica china en el escenario global.
Con la expansión de su indicación (ya ha obtenido aprobación para el cáncer de endometrio en China y su solicitud para el cáncer de célula renal está en revisión) y su inclusión en más catálogos de seguros médicos internacionales, el valor de mercado del Fruquintinib seguirá creciendo en los próximos años.
Conclusión
El cáncer de recto sigue siendo un reto para la medicina global, pero los avances en el tratamiento dirigido, especialmente el desarrollo y la aprobación del Fruquintinib, han abierto nuevas esperanzas para los pacientes.
Como un inhibidor del VEGFR de alta selectividad con propiedades terapéuticas superiores y un perfil de seguridad favorable, el Fruquintinib no solo ha mejorado los resultados de los pacientes con cáncer de recto metastásico, sino que también ha demostrado el potencial de la innovación farmacéutica china en el escenario internacional.
Mayorista chino de importación y exportación de medicamentos DengyuePharma, continuará desempeñando su papel como puente en el mercado farmacéutico global, facilitando la distribución del Fruquintinib y otros medicamentos contra el cáncer de recto de alta calidad a todos los rincones del mundo, contribuyendo a mejorar el acceso de los pacientes a tratamientos innovadores y avanzar hacia la lucha contra el cáncer de recto a nivel global.
FAQ About Medicamentos Contra el Cáncer de Recto
El cáncer de recto es una enfermedad extremadamente grave, no solo por su alta incidencia, sino también por su alta tasa de mortalidad. Sin embargo, si se detecta a tiempo, la tasa de curación puede alcanzar el 90 %.
El hígado, los pulmones, la cavidad abdominal o los ganglios linfáticos distantes son los sitios más comunes de metástasis del cáncer de recto.
No. El cáncer que se origina en el colon se denomina cáncer de colon, y el cáncer que se origina en el recto se denomina cáncer de recto. Los cánceres que afectan cualquiera de estas áreas también se denominan cáncer colorrectal.
El cáncer de recto puede causar síntomas como sangrado rectal, sangre en las heces y dolor anal. A medida que la enfermedad progresa, puede formarse un tumor o una masa. En ocasiones, estos síntomas pueden diagnosticarse erróneamente como hemorroides.
