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AoYiXin ( Limertinib ) | 80mg | Tableta

¿Qué es AoYiXin?AoYiXin es un fármaco innovador de clase 1 desarrollado por Jiangsu Aosaikang Pharmaceutical Co., Ltd. Este fármaco está indicado para pacientes adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) localmente avanzado o metastásico cuya enfermedad ha progresado tras un tratamiento previo con inhibidores de la tirosina quinasa (TKI) del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) y en quienes se ha confirmado la mutación T790M del EGFR.

Introducción del producto:

Nombre del medicamentoLimertinib Tablets
IngredientesEl principio activo de este producto es riertinib.

Excipientes: Celulosa microcristalina, manitol, croscarmelosa sódica, celulosa, estearato fumarato de sodio, sílice coloidal y premezcla de recubrimiento (soluble en agua).

AparienciaEste producto es un comprimido recubierto con película de color rosa, que aparece blanco una vez retirado el recubrimiento.
Tipos de medicamentosMedicamentos químicos
Número de aprobaciónNúmero de aprobación nacional de medicamentos H20250004
Fecha de la primera aprobación14, Enero, 2025, China
Categoría de productoOncologia

¿Qué tipo de fármaco es AoYiXin?

AoYiXin es un inhibidor de la tirosina quinasa del receptor del factor de crecimiento epidérmico de tercera generación (EGFR-TKI), que pertenece a la categoría de medicamentos de terapia dirigida.

¿Cuál es el mecanismo de acción de AoYiXin?

El principal mecanismo de acción de AoYiXin es la inhibición irreversible y altamente selectiva de las mutaciones del gen T790M del EGFR, bloqueando así con precisión las vías de señalización de la proliferación de células tumorales e inhibiendo su crecimiento y propagación.

Su estructura molecular está especialmente diseñada para poseer una potente diana terapéutica, alta afinidad de unión, buena penetración en la membrana celular y alta estabilidad metabólica. Estas características le permiten superar eficazmente la resistencia a fármacos antineoplásicos y mostrar una buena penetración y efectos inhibidores en el sistema nervioso central (como las metástasis cerebrales).

Dosis y administración

  • Tratamiento de primera línea: Administración oral, 80 mg dos veces al día.
  • Tratamiento de segunda línea: Administración oral, 160 mg dos veces al día.

Condiciones de almacenamiento

Conservar a una temperatura no superior a 30 °C. Mantener fuera del alcance de los niños.

Reacciones adversas

  • Las reacciones adversas más frecuentes fueron diarrea (81,7 %) y exantema (29,9 %), en su mayoría de grado 1-2.
  • Otras posibles reacciones incluyeron anemia (32,6 %) y disminución del apetito (28,2 %).
  • La incidencia de reacciones adversas de grado ≥3 fue baja: la diarrea representó el 13,0 %, la hipopotasemia el 4,3 % y la anemia y el exantema el 4,0 % cada una.
  • La seguridad general fue buena, con una tasa de interrupción permanente de tan solo el 1,8 %.

Precauciones

  • Instrucciones de dosificación: Tomar con el estómago vacío (1 hora antes o 2 horas después de una comida), tragándolo entero. No triturar, masticar ni disolver el comprimido.
  • Interacciones medicamentosas: Evitar tomar con pomelo o toronja. Cuando se usa en combinación con un inhibidor potente del CYP3A4 (como ketoconazol), la dosis debe reducirse a 75 mg/día. Cuando se usa en combinación con un inductor potente (como rifampicina), la dosis puede necesitar aumentarse a 225 mg/día.
  • Monitoreo regular: Se debe monitorear la función hepática, el hemograma completo y la función cardíaca durante el tratamiento.
  • Dosificación olvidada: Si se olvida una dosis y la siguiente dosis programada es después de 12 horas, tome la dosis olvidada; de lo contrario, omítala para evitar duplicar la dosis.
  • Poblaciones especiales: No se requiere ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada; contraindicado en mujeres embarazadas y lactantes.

Indicaciones

Este producto está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) localmente avanzado o metastásico que han experimentado progresión de la enfermedad durante o después del tratamiento previo con inhibidores de la tirosina quinasa (TKI) del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) y en quienes se ha confirmado la mutación T790M del EGFR.

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