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AnWeiTai ( Tocilizumab ) | 80mg | Inyección

¿Qué es AnWeiTai?AnWeiTai es un biosimilar inyectable de tocilizumab desarrollado por Zhuhai Livzon Biopharmaceutical Co., Ltd. Su principal indicación es la artritis reumatoide y también se ha incluido en las guías de tratamiento para la infección por COVID-19 para suprimir la respuesta inflamatoria en pacientes graves.

Introducción del producto:

Nombre del medicamentoTocilizumab Injection
IngredientesEl ingrediente principal es tocilizumab, un anticuerpo monoclonal humanizado recombinante contra el receptor de la interleucina-6 (IL-6) humana.

Excipientes: Sacarosa, polisorbato 80, fosfato disódico de hidrógeno dodecahidratado, fosfato sódico de hidrógeno dihidratado y agua para preparaciones inyectables.

AparienciaEste producto es un líquido incoloro a amarillo pálido, transparente a semitransparente.
Tipos de medicamentosMedicamentos biológicos
Número de aprobaciónNúmero de aprobación nacional de medicamentos S20230002
Fecha de la primera aprobación8, Enero, 2023, China
Categoría de productoInmunología

¿Qué tipo de fármaco es AnWeiTai?

AnWeiTai es un biosimilar cuyo ingrediente principal es tocilizumab, perteneciente a la clase de inmunosupresores.

¿Cuál es el mecanismo de acción de AnWeiTai?

El mecanismo de acción principal de AnWeiTai reside en la unión específica de los receptores de IL-6, tanto solubles como unidos a la membrana, bloqueando así la vía de señalización mediada por IL-6. Este doble bloqueo inhibe eficazmente la respuesta inmunitaria excesiva, controlando así la hiperplasia sinovial y la cascada inflamatoria en la artritis reumatoide.

Dosis y administración

1. Dosis recomendada

  • Dosis estándar: 8 mg/kg, administrada por vía intravenosa cada 4 semanas. Puede utilizarse en combinación con metotrexato (MTX) u otros fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (DMARDs).
  • Ajuste de la dosis: Si se presentan alteraciones de las enzimas hepáticas, disminución del recuento de neutrófilos o disminución del recuento de plaquetas, la dosis puede reducirse a 4 mg/kg.
  • Dosis máxima: En pacientes con un peso superior a 100 kg, la dosis por infusión no debe superar los 800 mg.

2. Método de administración

  • Dilución: Diluir con solución salina estéril al 0,9 % hasta 100 ml. Esto debe ser realizado de forma aséptica por un profesional sanitario.
  • Tiempo de infusión: Se recomienda que el tiempo de infusión intravenosa sea superior a 1 hora.

Condiciones de almacenamiento

Conservar entre 2 y 8 °C, protegido de la luz. No congelar.

Reacciones adversas

  • Reacciones comunes: Reacción en el lugar de la inyección, dolor de cabeza, infección de las vías respiratorias superiores, hipertensión, etc.
  • Riesgos graves: Puede aumentar el riesgo de infección (como recaída de tuberculosis), perforación gastrointestinal, elevación de las enzimas hepáticas, etc., lo que requiere vigilancia regular.
  • Si presenta fiebre persistente, dolor abdominal intenso o síntomas alérgicos, busque atención médica de inmediato. Evite recibir vacunas vivas durante la medicación e informe a su médico sobre cualquier antecedente de infección.

Precauciones

  • Contraindicaciones: Este medicamento está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al tocilizumab o a sus excipientes, así como en pacientes con infecciones activas.
  • Poblaciones especiales: Se requiere un estricto cumplimiento de las indicaciones médicas; la dosis debe ajustarse según las circunstancias individuales.

Indicaciones

  • Indicación principal: Artritis reumatoide activa de moderada a grave
  • Aplicaciones adicionales: Incluido en el «Protocolo de diagnóstico y tratamiento para la infección por el nuevo coronavirus (versión de prueba 10)» y en el protocolo de tratamiento para casos graves de 2023, con el fin de inhibir la inflamación pulmonar causada por la tormenta de citocinas.

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