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Vivjoa ( Oteseconazole ) | 150mg | Cápsula

¿Qué es Vivjoa?Vivjoa es un fármaco innovador de clase 1 desarrollado por Hengrui Medicine para el tratamiento de la candidiasis vulvovaginal (VVC) grave. Su principal ventaja reside en su eficacia revolucionaria: los ensayos clínicos muestran un aumento de la tasa de curación de más del 20 % y una tasa de recurrencia micológica del 0 % en seis meses, significativamente superior a los fármacos azólicos tradicionales.

Introducción del producto:

Nombre del medicamentoOteseconazole Capsules
IngredientesEl principio activo de este producto es octaconazol.

Excipientes: Celulosa microcristalina, sílice coloidal cotratada, lactosa, hidroxipropilcelulosa, lauril sulfato de sodio, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio y cápsulas vacías de gelatina.

AparienciaEste producto es una cápsula de color morado claro con la inscripción «OTE 150» impresa en negro. El contenido es un polvo de color blanco a blanquecino.
Tipos de medicamentosMedicamentos químicos
Número de aprobaciónNúmero de aprobación nacional de medicamentos HJ20230084
Fecha de la primera aprobación27, Junio, 2023, China
Categoría de productoGinecología

¿Qué tipo de fármaco es Vivjoa?

Vivjoa es un fármaco antimicótico innovador de clase 1, que pertenece a la clase de inhibidores de metaloenzimas azólicos.

¿Cuál es el mecanismo de acción de Vivjoa?

Vivjoa inhibe la enzima fúngica CYP51 (14α-desmetilasa) al dirigirse y bloquear la síntesis de ergosterol, lo que provoca la acumulación de intermediarios tóxicos y altera la integridad de la membrana celular fúngica. Su grupo metálico tetrazolio reduce la afinidad por las enzimas CYP humanas, lo que reduce el riesgo de hepatotoxicidad.

Dosis y administración

1. Dosis recomendada:

  • Día 1: 600 mg (150 mg x 4 cápsulas, dosis única);
  • Día 2: 450 mg (150 mg x 3 cápsulas, dosis única).

2. Administración:

  • Este producto se administra por vía oral con alimentos. Trague la cápsula entera; no la mastique, triture, disuelva ni abra.

Condiciones de almacenamiento

Mantener protegido de la luz, cerrado y a una temperatura no superior a 25 °C.

Reacciones adversas

1. Reacciones adversas comunes (incidencia >2%): Dolor de cabeza (7,4%) y náuseas (3,6%).

2. Las reacciones adversas con una incidencia <2% incluyen:

  • Pruebas de laboratorio: Aumento de la creatinfosfoquinasa sérica
  • Trastornos gastrointestinales: Indigestión
  • Trastornos vasculares y linfáticos: Sofocos
  • Trastornos renales y urinarios: Disuria
  • Trastornos del aparato reproductor y mamarios: Sangrado menstrual excesivo (incluyendo sangrado genital, menorragia; menorragia irregular; sangrado uterino, sangrado vaginal); sangrado uterino irregular; irritación vulvovaginal (incluyendo ardor, molestias y dolor vulvovaginales)

Precauciones

1. Contraindicaciones absolutas:

  • Mujeres en edad fértil (riesgo de embriotoxicidad)
  • Mujeres embarazadas, en período de lactancia y personas alérgicas a los fármacos azólicos.

2. Contraindicaciones relativas:

  • Pacientes con insuficiencia renal grave (que requiera diálisis) e insuficiencia hepática moderada a grave.

3. Restricciones dietéticas:

  • Evitar el uso concomitante con antiácidos que contengan magnesio/aluminio (afecta la absorción).
  • Dieta recomendada: Mantener una dieta ligera durante el tratamiento, evitando alimentos picantes y fríos.

Indicaciones

Este producto se utiliza para tratar la candidiasis vulvovaginal (VVC) grave.

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