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Kesimpta ( Ofatumumab ) | 20mg | Inyección

¿Qué es Kesimpta?Kesimpta es una terapia dirigida a células B desarrollada por Novartis, utilizada principalmente para el tratamiento de la esclerosis múltiple remitente-recurrente (RMS) en adultos, incluyendo el síndrome clínicamente aislado, la esclerosis remitente-recurrente y la esclerosis secundaria progresiva activa.

Introducción del producto:

Nombre del medicamentoOfatumumab Injection
IngredientesIngrediente activo: Olfatumab es un anticuerpo monoclonal recombinante humano de inmunoglobulina G1 (IgG1) que se une al CD20 humano expresado en linfocitos B. Olfatumab se produce a partir de la línea celular NS0 de ratón.

Excipientes: L-arginina, edetato disódico, polisorbato 80, acetato de sodio trihidratado, cloruro de sodio, agua para preparaciones inyectables y ácido clorhídrico al 25 %.

AparienciaEste producto es una solución transparente a ligeramente opalescente, incolora a ligeramente amarillenta.
Tipos de medicamentosMedicamentos biológicos
Número de aprobaciónNúmero de autorización de comercialización: SJ20210034
Fecha de la primera aprobación20, Diciembre, 2021, China
Categoría de productoNeurología

¿Qué tipo de fármaco es Kesimpta?

Kesimpta es un anticuerpo monoclonal totalmente humano dirigido a CD20 y pertenece a la categoría de fármacos de terapia de células B.

¿Cuál es el mecanismo de acción de Kesimpta?

Kesimpta reduce el daño inflamatorio del sistema nervioso central al unirse específicamente al antígeno CD20 en la superficie de las células B, lo que induce su lisis. Su mecanismo de acción incluye la citotoxicidad dependiente del complemento (CDC) y la citotoxicidad celular dependiente de anticuerpos (ADCC).

Dosis y administración

  • Dosis inicial: 20 mg por vía subcutánea durante las semanas 0, 1 y 2.
  • Dosis de mantenimiento: 20 mg por vía subcutánea mensualmente, a partir de la semana 4.
  • Dosis omitida: Si se omite una dosis, adminístrela lo antes posible y luego continúe con la dosificación en los intervalos originales.

¡Precaución!

  • Administración: Inyección subcutánea únicamente. No administrar por vía intravenosa ni oral.

Condiciones de almacenamiento

Conservar y transportar entre 2 °C y 8 ​​°C. No congelar. Conservar este producto en su envase original y protegerlo de la luz hasta su uso. No agitar para evitar la formación de burbujas.

Reacciones adversas

  • Reacciones en el lugar de la inyección: como enrojecimiento, hinchazón y dolor, generalmente de leves a moderados y autolimitados.
  • Reacciones inmunitarias: pueden provocar una disminución de los niveles de inmunoglobulina; es necesario controlarlos regularmente.
  • Riesgo de infección: como la reactivación del virus de la hepatitis B (HBV); se requiere una prueba de detección del VHB antes del tratamiento.
  • Otros: pueden causar síntomas comunes como dolor de cabeza y fatiga.

Precauciones

  • Detección de hepatitis B: Se requieren pruebas de HBsAg y anti-HBV antes del tratamiento. Este tratamiento está contraindicado en pacientes con VHB activo.
  • Monitoreo inmunitario: Controlar periódicamente los niveles de inmunoglobulinas, especialmente IgG e IgM.
  • Mujeres en edad fértil: Se requiere un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y durante los 6 meses posteriores al último.

Indicaciones

Para el tratamiento de la esclerosis múltiple recurrente (RMS) en adultos, incluyendo el síndrome clínicamente aislado, la esclerosis múltiple recurrente-remitente y la esclerosis múltiple secundaria progresiva activa.

Consulta gratuita