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Kerendia ( Finerenone ) | 10mg | Tableta

¿Qué es Kerendia?Kerendia es un medicamento desarrollado por Bayer Pharma para el tratamiento de la enfermedad renal. Es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE) antagonista selectivo del receptor de mineralocorticoides (MR), indicado para pacientes adultos con enfermedad renal crónica asociada a diabetes tipo 2.

Introducción del producto:

Nombre del medicamentoFinerenone Tablets
IngredientesEl ingrediente principal es fenelazona.
AparienciaEste producto es una tableta de color blanco a blanquecino.
Tipos de medicamentosMedicamentos químicos
Número de aprobaciónNúmero de aprobación nacional de medicamentos HJ20220057
Fecha de la primera aprobación28, Junio, 2022, China
Categoría de productoNefrologia

¿Qué tipo de fármaco es Kerendia?

Kerendia es un antagonista selectivo del receptor de mineralocorticoides (MRA) no esteroideo, que pertenece a la clase de antagonistas del receptor de aldosterona de tercera generación.

¿Cuál es el mecanismo de acción de Kerendia?

Kerendia inhibe las vías de señalización inflamatoria y fibrótica posteriores al unirse selectivamente al receptor de mineralocorticoides (MR), bloqueando así la unión de la aldosterona al MR. Su capacidad única de alteración conformacional bloquea integralmente la sobreactivación del MR, reduciendo el estrés oxidativo y el daño orgánico.

Dosis y administración

  • Dosis inicial: Se determina según la TFGe y los niveles séricos de potasio, generalmente 10 mg o 20 mg una vez al día con alimentos.
  • Dosis objetivo: La mayoría de los pacientes requieren un ajuste a 20 mg una vez al día, que deben tragarse enteros.
  • Requisitos de monitorización: Monitorizar regularmente el potasio sérico y la función renal. Si el potasio sérico es > 5,0 mmol/L o la función renal se deteriora, es necesario ajustar la dosis.
  • Dosificación olvidada: Si se olvida una dosis y han transcurrido más de 12 horas desde la siguiente, tómela; de lo contrario, omítala.

Condiciones de almacenamiento

Conservar en un recipiente hermético a una temperatura no superior a 30 °C.

Reacciones adversas

  • Hiperpotasemia: Incidencia del 18,3 %, principalmente de leve a moderada, que requiere monitorización regular del potasio sérico.
  • Hipotensión: Incidencia del 4,8 %, generalmente reversible.
  • Impacto en la función renal: El 6,3 % de los pacientes reportó una disminución de la tasa de filtración glomerular (GFR), aunque esta es mayoritariamente transitoria.
  • Otros: Disminución de la hemoglobina, reacciones gastrointestinales (náuseas, vómitos) y reacciones alérgicas (erupción cutánea).

Precauciones

  • Contraindicaciones: Este medicamento está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a la fenestrona, enfermedad de Addison y en quienes lo utilizan en combinación con inhibidores potentes del CYP3A4 (como itraconazol).
  • Ajuste de la dosis: Ajuste la dosis según la TFGe y los niveles séricos de potasio (TFGe ≥ 60 mg: iniciar con 20 mg/día; TFGe ≤ 25 mg < 60 mg: iniciar con 10 mg/día).
  • Requisitos de monitorización: Se deben medir el potasio sérico y la TFGe antes del tratamiento y 4 semanas después. Se requieren controles periódicos.

Indicaciones

Este medicamento está indicado para pacientes adultos con enfermedad renal crónica asociada a diabetes tipo 2 (tasa de filtración glomerular estimada [eGFR] de 25 a <75 mL/min/1,73 m², acompañada de albuminuria) y puede reducir el riesgo de disminución persistente de la eGFR y enfermedad renal terminal.

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