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SaiSiMei ( Hybutimibe ) | 10mg | Tableta

¿Qué es SaiSiMei?SaiSiMei es un fármaco innovador de clase 1 desarrollado independientemente por Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co., Ltd. Se utiliza principalmente para tratar la hipercolesterolemia primaria y puede administrarse solo o en combinación con estatinas.

Introducción del producto:

Nombre del medicamentoHybutimibe Tablets
IngredientesEl ingrediente principal de este producto es Hybomib.
AparienciaEste producto es una tableta de color blanco o blanquecino.
Tipos de medicamentosMedicamentos químicos
Número de aprobaciónNúmero de aprobación nacional de medicamentos H20210030
Fecha de la primera aprobación25, Junio, 2021, China
Categoría de productoCardiovascular

¿Qué tipo de fármaco es SaiSiMei?

SaiSiMei es un fármaco innovador de clase 1, perteneciente a la categoría de inhibidores de la absorción del colesterol. Reduce los niveles de colesterol en sangre al inhibir su absorción intestinal.

¿Cuál es el mecanismo de acción de SaiSiMei?

SaiSiMei inhibe selectivamente la proteína de absorción intestinal de colesterol NPC1L1, lo que reduce el transporte de colesterol al hígado y, por lo tanto, disminuye los niveles de lipoproteína de baja densidad (c-LDL) en sangre. Los grupos hidroxilo de su estructura molecular están diseñados para acelerar el metabolismo, permitiendo la excreción hepática y renal, reduciendo así la acumulación del fármaco.

Dosis y administración

  • Dosis habitual: Administración oral de 10 mg o 20 mg una vez al día, en ayunas o con alimentos.
  • Uso combinado: Cuando se usa en combinación con estatinas, la dosis es la misma que la descrita anteriormente; no se requieren ajustes adicionales.

Condiciones de almacenamiento

Mantener alejado de la luz, cerrar herméticamente y conservar a una temperatura no superior a 25 °C.

Reacciones adversas

  • Sistema gastrointestinal: Dolor abdominal, náuseas, diarrea, distensión abdominal (más común al inicio del tratamiento; se alivia tomando el medicamento después de las comidas).
  • Sistema nervioso: Dolor de cabeza leve, mareos (generalmente transitorios).
  • Músculos y articulaciones: Debilidad, mialgia o dolor articular (se requiere monitorización de la creatinquinasa para el uso prolongado).
  • Función hepática: Transaminasas ligeramente elevadas (se debe evaluar la función hepática antes de iniciar el tratamiento y monitorizarla regularmente).

Precauciones

1. Contraindicaciones

  • Contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del himexazol.
  • Contraindicado en pacientes con enfermedad hepática activa o elevación persistente inexplicable de las transaminasas.
  • Contraindicado en mujeres embarazadas y lactantes (a menos que los beneficios superen claramente los riesgos).

2. Precauciones para la combinación con estatinas

  • Apto para pacientes cuyos niveles objetivo no se pueden alcanzar solo con estatinas (p. ej., pacientes con colesterol LDL no controlado o con alto riesgo cardiovascular).
  • El uso combinado puede aumentar el riesgo de elevación de las transaminasas, pero esto suele ser asintomático y reversible.
  • Se requiere un control regular de la función hepática (ALT/AST) y de la creatincinasa (CK).

Indicaciones

Este producto se utiliza como terapia complementaria al control dietético. Puede utilizarse solo o en combinación con inhibidores de la HMG-CoA reductasa (estatinas) para tratar la hipercolesterolemia primaria (familiar heterocigótica o no familiar) y puede reducir los niveles de colesterol total (TC), colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) y apolipoproteína B (Apo B).

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