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Spevigo ( Spesolimab ) | 450mg | Inyección

¿Qué es Spevigo?Spevigo es el primer anticuerpo monoclonal del mundo dirigido al receptor IL-36, desarrollado por Boehringer Ingelheim, para el tratamiento de los brotes agudos de psoriasis pustulosa generalizada (GPP) en adultos.

Introducción del producto:

Nombre del medicamentoSpesolimab Injection
IngredientesIngrediente activo: Pesolizumab

Excipientes: Acetato de sodio trihidratado, ácido acético glacial, sacarosa, clorhidrato de arginina, polisorbato 20.

AparienciaUna solución incolora a marrón amarillento pálido.
Tipos de medicamentosMedicamentos biológicos
Número de aprobaciónNúmero de aprobación nacional de medicamentos SJ20220020
Fecha de la primera aprobación23, Diciembre, 2022, China
Categoría de productoDermatología

¿Qué tipo de fármaco es Spevigo?

Spevigo es un agente biológico dirigido, que pertenece a la categoría de fármacos de anticuerpos monoclonales humanizados.

¿Cuál es el mecanismo de acción de Spevigo?

Spevigo actúa uniéndose específicamente al receptor de la interleucina-36 (IL-36R), bloqueando su activación e inhibiendo así las vías de señalización inflamatoria posteriores (como NF-κB y MAPK), reduciendo la liberación de factores proinflamatorios y eliminando rápidamente las pústulas cutáneas. Su mecanismo de acción específico está diseñado específicamente para la psoriasis pustulosa generalizada (GPP), y estudios clínicos han demostrado que el 54,3 % de los pacientes experimentaron la resolución completa de las pústulas tras una semana de tratamiento.

Dosis y administración

  • Dosis: 900 mg administrados en una sola infusión intravenosa durante 90 minutos. Si los síntomas de GPP persisten, se puede administrar una segunda dosis de la misma cantidad una semana después de la primera administración.
  • Administración: Diluir antes de usar y administrar por vía intravenosa. No mezclar con otros medicamentos.

Precauciones

  • Utilice un filtro específico durante la infusión y evite mezclar con otros medicamentos.
  • La solución diluida debe refrigerarse y usarse en un plazo de 4 horas.

Condiciones de almacenamiento

Conservar y transportar a una temperatura de 2-8 °C, protegido de la luz. No congelar.

Reacciones adversas

  • Reacciones relacionadas con la infusión: como fiebre y escalofríos, se presentan principalmente durante el proceso de infusión.
  • Riesgo de infección: Puede aumentar la probabilidad de infecciones respiratorias o cutáneas.
  • Otros: Un pequeño número de pacientes ha reportado síntomas leves como dolor de cabeza y fatiga.

Precauciones

  • Reacciones alérgicas: Contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al pesolimumab o a alguno de sus excipientes.
  • Poblaciones especiales: Contraindicado en mujeres embarazadas, en período de lactancia y niños (seguridad no establecida).
  • Infecciones activas: Se debe posponer su uso en presencia de infecciones bacterianas, víricas o fúngicas sistémicas.
  • Insuficiencia renal grave: Es necesario ajustar la dosis o evitar su uso en pacientes con un aclaramiento de creatinina <35 ml/min.

Indicaciones

Para el tratamiento de brotes de psoriasis pustulosa generalizada (GPP) en adultos.

Consulta gratuita