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Orpathys ( Savolitinib ) | 200mg | Tableta

¿Qué es Orpathys?Orpathys es un fármaco innovador de clase 1 desarrollado por Hutchison MediPharma (Shanghai) Co., Ltd. Inhibe selectivamente la fosforilación de la quinasa MET y suprime eficazmente la proliferación de células tumorales. Se utiliza para tratar el NSCLC.

Introducción del producto:

Nombre del medicamentoSavolitinib Tablets
IngredientesEl ingrediente principal de este producto es savolitinib.

Excipientes: Manitol, celulosa microcristalina, hidroxipropilcelulosa de baja sustitución, estearato de magnesio, premezcla de recubrimiento (soluble en agua).

AparienciaLas láminas recubiertas con película, después de retirar el revestimiento, aparecen de color blanco a amarillo.
Tipos de medicamentosMedicamentos químicos
Número de aprobaciónNúmero de aprobación nacional de medicamentos H20210027
Fecha de la primera aprobación22, Junio, 2021, China
Categoría de productoOncologia

¿Qué tipo de fármaco es Orpathys?

Los Orpathys son inhibidores orales potentes y altamente selectivos de la tirosina quinasa MET (TKI), que pertenecen a la tercera generación de terapias dirigidas.

¿Cuál es el mecanismo de acción de Orpathys?

Orpathys ejerce sus efectos a través de los siguientes mecanismos:

1. Inhibición de la vía de señalización de MET: Bloquea específicamente la fosforilación de la quinasa MET, inhibiendo la proliferación y la metástasis de células tumorales.

2. Penetración de la barrera hematoencefálica: Demuestra un control significativo sobre las metástasis cerebrales.

3. Terapia combinada: Cuando se utiliza en combinación con osimertinib, inhibe sinérgicamente el crecimiento de tumores con mutaciones del EGFR y amplificación de MET.

Dosis y administración

  1. Para personas con un peso ≥50 kg: 600 mg una vez al día por vía oral después de las comidas.
  2. Para personas con un peso <50 kg: 400 mg una vez al día por vía oral.
  3. Precauciones: La positividad de la mutación de omisión del exón 14 de MET debe confirmarse mediante pruebas y su uso debe realizarse bajo supervisión médica. Se recomienda precaución en pacientes con disfunción hepática o renal de moderada a grave.

Condiciones de almacenamiento

Sellado, conservar a temperatura ambiente.

Reacciones adversas

  • Sistema gastrointestinal: Náuseas (3,6%), vómitos (3,6%), diarrea, disminución del apetito.
  • Reacciones sistémicas: Fatiga (1,89%), fiebre (3,8%), edema (4,7%).
  • Anormalidades de la función hepática: Transaminasas elevadas (2,1%-2,4%).
  • Otros: Anemia (1,5%), erupción cutánea (1,5%).

Aproximadamente el 20,4% de los pacientes deben suspender el tratamiento debido a reacciones adversas; la mayoría de los síntomas son controlables. Se debe controlar la función hepática y el hemograma regularmente durante el tratamiento.

Precauciones

  • Antes de la medicación: La positividad de la mutación de omisión del exón 14 de MET debe confirmarse mediante pruebas.
  • Requisitos de monitorización: Controlar periódicamente la función hepática y renal, así como realizar un hemograma completo.
  • Contraindicaciones: Evitar el uso concomitante con inductores potentes del CYP3A4.

Indicaciones

Este producto está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) localmente avanzado o metastásico que presentan una mutación con omisión del exón 14 del factor de transformación mesenquimal-epitelial (MET).

Consulta gratuita