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EnWeiDa ( Envafolimab ) | 200mg | Inyección

¿Qué es EnWeiDa?EnWeiDa es el primer y único anticuerpo subcutáneo PD-L1 aprobado a nivel mundial. En China continental, está aprobado para el tratamiento de la inestabilidad de microsatélites alta (MSI-H) o la deficiencia del gen de reparación de desajustes (dMMR) irresecable o metastásica en adultos con tumores sólidos avanzados, abarcando más de diez tipos de tumores, incluyendo cáncer colorrectal y cáncer gástrico.
Consulta gratuita

Introducción del producto:

Nombre del medicamentoEnvafolimab Injection
IngredientesIngrediente activo: Envorimab (proteína de fusión Fc del anticuerpo de dominio único PDL1 humanizado recombinante)

Excipientes: Acetato de sodio, prolina, polisorbato 20, ácido acético glacial

AparienciaEste producto es un líquido transparente, entre incoloro y rojo anaranjado, con un ligero brillo opalescente.
Tipos de medicamentosMedicamentos biológicos
Número de aprobaciónNúmero de aprobación nacional de medicamentos S20210046
Fecha de la primera aprobación24, Noviembre, 2021, China
Categoría de productoOncologia

¿Qué tipo de fármaco es EnWeiDa?

EnWeiDa es un inhibidor del punto de control inmunitario PD-L1, que pertenece a la categoría de medicamentos de inmunoterapia.

¿Cuál es el mecanismo de acción de EnWeiDa?

EnWeiDa actúa uniéndose específicamente a la proteína PD-L1, bloqueando su unión al receptor PD-1, aliviando así la inmunosupresión de las células T por parte de las células tumorales y restaurando su capacidad para reconocer y atacar tumores. Su estructura molecular es una proteína de fusión Fc de anticuerpo de dominio único, lo que mejora la penetración tumoral, y el diseño del segmento Fc reduce el riesgo de reacciones adversas inmunológicas.

Dosis y administración

  • Dosis: 150 mg una vez a la semana mediante inyección subcutánea.
  • Método de inyección: Inyección subcutánea en el brazo, a una velocidad no superior a 0,06 ml/s (tiempo de inyección de 150 mg ≥ 13 segundos).
  • Duración del tratamiento: Continuar hasta la progresión de la enfermedad o hasta una toxicidad intolerable.

Condiciones de almacenamiento

Conservar entre 2 y 8 °C, protegido de la luz, evitando la congelación y la exposición.

Reacciones adversas

  • Reacciones cutáneas: Erupción cutánea, picazón; en casos graves, puede derivar en inflamación de la piel y las mucosas.
  • Anormalidades endocrinas: Hipotiroidismo o hipertiroidismo; se requiere un control regular de los niveles hormonales.
  • Inflamación pulmonar/intestinal: Se manifiesta con tos, dificultad para respirar (neumonía) o diarrea, y dolor abdominal (enteritis).
  • Anormalidades de la función hepática: Transaminasas elevadas; se requieren pruebas de función hepática periódicas.

Precauciones

  • Poblaciones especiales: No se ha establecido la seguridad en mujeres embarazadas, en período de lactancia ni en niños menores de 6 años. Los pacientes mayores de 65 años deben usar este producto con precaución.
  • Conservación del medicamento: El medicamento sin preparar debe conservarse a temperatura ambiente. Una vez preparado, debe usarse en un plazo de 24 horas. La solución sobrante debe desecharse.

Indicaciones

  • Para pacientes adultos con tumores microsatélites altamente inestables (MSI-H) o con deficiencia en el gen de reparación de errores de emparejamiento (dMMR), irresecables o metastásicos.
  • Para pacientes con cáncer colorrectal avanzado cuya enfermedad ha progresado tras un tratamiento previo con fluorouracilo, oxaliplatino e irinotecán.
  • Para pacientes con otros tumores sólidos avanzados cuya enfermedad ha progresado tras un tratamiento previo y para quienes no existe una alternativa terapéutica satisfactoria.

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