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| Nombre del medicamento | Siltuximab for Injection |
| Ingredientes | Ingrediente activo: Sestoximab, anticuerpo monoclonal quimérico anti-I-6 recombinante humano-ratón. Excipientes: L-histidina, clorhidrato de L-histidina monohidrato, polisorbato 80, sacarosa. |
| Apariencia | Este producto es un polvo liofilizado blanco. |
| Tipos de medicamentos | Medicamentos biológicos |
| Número de aprobación | Número de aprobación nacional de medicamentos SJ20210031 |
| Fecha de la primera aprobación | 30, Noviembre, 2021, China |
| Categoría de producto | Hematologia |
Sylvant es un fármaco de terapia dirigida, específicamente un anticuerpo monoclonal anti-IL-6.
El género Sylvant inhibe la proliferación de linfocitos B, reduce la liberación de factores inflamatorios e inhibe indirectamente la angiogénesis al unirse específicamente al receptor de IL-6, bloqueando así su señalización. Presenta una alta afinidad por la diana, no aumenta los niveles de IL-6 y presenta un buen perfil de seguridad. Este mecanismo puede aliviar la linfadenopatía y los síntomas sistémicos en la enfermedad de Castleman multicéntrica (ECMi), con estudios clínicos que muestran una tasa de control de la enfermedad del 97 % a lo largo de 6 años.
Este producto debe almacenarse y transportarse entre 2 °C y 8 °C, protegido de la luz y en posición vertical. No debe congelarse.
La preparación de este producto debe realizarse en condiciones asépticas. Debe utilizarse inmediatamente después de su preparación. Si se requiere almacenamiento después de la preparación, el usuario es responsable de garantizar el cumplimiento del tiempo y las condiciones de almacenamiento siguientes: añadir la solución al recipiente de infusión dentro de las 2 horas posteriores a su reconstitución y administrarla dentro de las 6 horas posteriores a su adición.
1. Contraindicaciones y Monitoreo
2. Poblaciones especiales
3. Interacciones medicamentosas
Este producto se utiliza para el tratamiento de pacientes adultos con enfermedad de Castleman multicéntrica (MCD) que no presentan pruebas del virus de la inmunodeficiencia humana (HIV) ni del virus del herpes humano tipo 8 (HHV-8).
