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Ensacove (Ensartinib Hydrochloride) | 100MG | Cápsula

¿Qué es el clorhidrato de ensartinib?Ensartinib Hydrochloride es un inhibidor de ALK.
Consulta gratuita

Detalles del medicamento：

Nombre en inglés de la drogaEnsartinib Hydrochloride
tipo de drogaquímicos de molécula pequeña
clase de drogaoncologia
Áreas terapéuticastumor
etapa más alta de investigación y desarrolloAprobado para su inclusión en el listado
Primera fecha de aprobaciónChina (17 de noviembre de 2020)

¿Cómo debe administrarse?

Puede tomarse con o sin alimentos; las cápsulas deben ingerirse enteras, sin masticar ni triturar.

¿Qué hacer si se olvida una dosis?

Si faltan más de 12 horas para la siguiente dosis, puede tomarse; si faltan menos de 12 horas, debe omitirse.

¿Cuáles son los efectos adversos más comunes?

Erupción cutánea, prurito, edema, alteraciones de la función hepática y náuseas.

¿Qué parámetros deben monitorizarse durante el tratamiento?

Principalmente la función hepática (ALT, AST) y la función pulmonar mediante estudios de imagen.

Uso y dosificación：

  • Dosis recomendada: 225 mg, una vez al día, por vía oral.
  • Modo de administración: Puede tomarse con o sin alimentos; las cápsulas deben ingerirse enteras, sin masticar ni triturar.
  • Dosis olvidada:
    • Si faltan más de 12 horas para la siguiente dosis, puede tomarse la dosis olvidada.
    • Si faltan menos de 12 horas, debe omitirse.
  • Ajustes de dosis:
    • Primer ajuste: 200 mg una vez al día.
    • Segundo ajuste: 150 mg una vez al día.
    • Si la toxicidad persiste, debe suspenderse el tratamiento.

Contraindicaciones：

  • Alergia: Contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al ensartinib o a cualquiera de los componentes de la cápsula.
  • Enfermedad pulmonar intersticial grave/neumonía no infecciosa: Si aparece neumonitis relacionada con el fármaco, debe suspenderse permanentemente.
  • Embarazo y lactancia: No se recomienda su uso debido al posible daño al feto o al lactante.

Precauciones：

  • Detección de ALK: Es obligatorio confirmar la positividad de ALK antes de iniciar el tratamiento.
  • Función hepática: Monitorizar regularmente ALT y AST; si superan 5 veces el límite superior normal, suspender temporalmente.
  • Toxicidad pulmonar: Ante síntomas respiratorios (disnea, tos) o hallazgos radiológicos de enfermedad intersticial, suspender inmediatamente.
  • Interacciones medicamentosas: Evitar el uso concomitante con inhibidores potentes de CYP3A4 (ej. ketoconazol) o inductores (ej. rifampicina).
  • Efectos adversos comunes: Erupción cutánea, prurito, edema, alteraciones hepáticas, náuseas.
  • Poblaciones especiales: Precaución en insuficiencia hepática o renal; no hay datos de seguridad en población pediátrica.

Indicaciones：

La monoterapia está indicada para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) localmente avanzado o metastásico ALK positivo.Uso y dosificación

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