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| Nombre del medicamento | Pralsetinib Capsules |
| Ingredientes | El ingrediente principal de este producto es pralatinib. Excipientes: Hidroxipropilmetilcelulosa, celulosa microcristalina, bicarbonato de sodio, ácido cítrico anhidro, estearato de magnesio, almidón pregelatinizado, cápsulas vacías de hidroxipropilmetilcelulosa. |
| Apariencia | El contenido de este producto es un polvo blanco o blanquecino. |
| Tipos de medicamentos | Medicamentos químicos |
| Número de aprobación | Número de aprobación nacional de medicamentos HJ20210018 |
| Fecha de la primera aprobación | 23, Marzo, 2021, China |
| Categoría de producto | Oncologia |
Gavreto es un inhibidor de RET altamente selectivo y pertenece a la categoría de medicamentos de terapia dirigida.
Gavreto ejerce sus efectos a través de los siguientes mecanismos:
Sellado, conservar a una temperatura no superior a 25 °C.
Nota: Una vez abierto, conservar en el envase original para evitar la humedad. No desechar el desecante del envase.
Las reacciones adversas de Prudential se basan principalmente en datos clínicos de 438 pacientes del estudio ARROW. Las reacciones adversas comunes (incidencia ≥25%) incluyen:
Reacciones adversas graves
El 14,2% de los pacientes suspendió definitivamente el medicamento debido a reacciones adversas, principalmente relacionadas con neumonía (1,4% neumonía no infecciosa, 1,4% neumonía infecciosa). Otras reacciones adversas graves que requieren atención incluyen:
1. Este producto está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) localmente avanzado o metastásico con fusión del gen RET (transfección positiva) y que hayan recibido previamente quimioterapia con platino.
2. Este producto está indicado para el tratamiento de pacientes adultos y niños mayores de 12 años con carcinoma medular de tiroides (MTC) avanzado o metastásico con mutación de RET que requieren terapia sistémica, y para el tratamiento de pacientes adultos y niños mayores de 12 años con cáncer de tiroides avanzado o metastásico con fusión de RET positiva y refractario a la terapia sistémica (si se aplica yodo radiactivo).
