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HaoSenXinFu ( Flumatinib Mesylate ) | 200mg | Tableta

¿Qué es HaoSenXinFu?HaoSenXinFu es desarrollado y fabricado por Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Group. Se utiliza para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia mieloide crónica con cromosoma Filadelfia positivo (LMC Ph+) en fase crónica.

Introducción del producto:

Nombre del medicamentoFlumatinib Mesylate Tablets
IngredientesEl ingrediente principal es mesilato de flumatinib.
AparienciaEste producto es un comprimido recubierto con película, que es de color blanco a amarillo pálido después de retirar el recubrimiento.
Tipos de medicamentosMedicamentos químicos
Número de aprobaciónNúmero de aprobación nacional de medicamentos H20190033
Fecha de la primera aprobación27, Agosto, 2024, China
Categoría de productoHematologia

¿Qué tipo de fármaco es HaoSenXinFu?

HaoSenXinFu pertenece a la clase de inhibidores de la tirosina quinasa (TKI) de moléculas pequeñas.

¿Cuál es el mecanismo de acción de HaoSenXinFu?

HaoSenXinFu inhibe la actividad de la tirosina quinasa Bcr-Abl, bloqueando la vía de señalización de proliferación en células leucémicas con cromosoma Filadelfia positivo e induciendo la apoptosis de células tumorales. Su estructura molecular está optimizada para los inhibidores de la tirosina quinasa (TKI) de segunda generación, lo que resulta en un menor daño a la función hepática y renal.

Dosis y administración

  • Dosis: 600 mg una vez al día, por vía oral en ayunas (sin ingerir alimentos durante 2 horas antes y 1 hora después de la administración).
  • Ajustes: La dosis puede ajustarse según el estado y la tolerancia del paciente, pero no debe exceder los 600 mg al día.
  • Precauciones: El comprimido debe tragarse entero; no masticarlo ni triturarlo. El tratamiento debe continuar hasta que la enfermedad progrese o se presente una toxicidad intolerable.

Condiciones de almacenamiento

Mantener cerrado y conservar a temperatura inferior a 30 °C.

Reacciones adversas

  • Sistema hematológico: Trombocitopenia (51,4%), Leucopenia (30,2%), Neutropenia (30,2%)
  • Sistema gastrointestinal: Diarrea (35,1%), Dolor abdominal (14,3%), Vómitos (12,2%)
  • Anormalidades de la función hepática: Aumento de la alanina aminotransferasa (22,9%), Aumento de la aspartato aminotransferasa (13,9%)
  • Otros: Erupción cutánea (5,7%), Fatiga (5,3%), Fiebre (3,7%)

Interacciones farmacológicas

  • Inductores/inhibidores potentes del CYP3A4, como rifampicina, carbamazepina, claritromicina, etc., pueden afectar el metabolismo de los fármacos.
  • Otros fármacos que requieren precaución al combinarse: dextrometorfano, fentanilo, etc., pueden inducir el síndrome serotoninérgico. Medicamentos que afectan la presión arterial o la frecuencia cardíaca (como los que contienen efedrina).

Contraindicaciones

1. Contraindicaciones absolutas

Contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al mesilato de flumatinib o a sus excipientes.

Contraindicado en mujeres embarazadas (puede causar teratogenicidad).

2. Precauciones

Insuficiencia hepática o renal: Se requiere ajuste de dosis y monitorización estrecha.

Mujeres lactantes: Usar tras evaluar los beneficios y los riesgos.

Pacientes con mielosupresión: Se requieren hemogramas regulares; suspender o reducir la dosis si se presenta trombocitopenia o neutropenia grave.

3. Otras precauciones

Evite conducir u operar maquinaria mientras toma este medicamento (puede causar fatiga y somnolencia).

Tomar con el estómago vacío (2 horas antes o 1 hora después de las comidas).

Indicaciones

Este producto se utiliza para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia mieloide crónica con cromosoma Filadelfia positivo (LMC Ph+) en fase crónica.

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