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| Nombre en inglés de la droga | Daratumumab |
| tipo de droga | anticuerpos monoclonales |
| clase de droga | oncologia |
| áreas terapéuticas | tumor |
| etapa más alta de investigación y desarrollo | Aprobado para su inclusión en el listado |
| Primera fecha de aprobación | Estados Unidos (16/11/2015) |
Hay dos métodos: infusión intravenosa e inyección subcutánea.
La primera infusión tarda aproximadamente entre 5 y 7 horas y las infusiones posteriores pueden acortarse a 3 o 4 horas.
Antihistamínicos, antipiréticos y analgésicos ± glucocorticoides, para reducir el riesgo de reacciones relacionadas con la infusión.
Reacciones relacionadas con la infusión (fiebre, escalofríos), síntomas respiratorios, toxicidad hematológica, etc.
Entorno de administración: Debe ser administrado por personal médico en una instalación médica equipada con instalaciones de reanimación.
Pretratamiento: Se deben administrar antihistamínicos, antipiréticos y analgésicos ± glucocorticoides antes y después de la infusión para reducir el riesgo de reacciones relacionadas con la infusión.
Régimen de dosificación:
Monoterapia o en combinación con lenalidomida y dexametasona:
Mieloma múltiple recién diagnosticado: el uso combinado con lenalidomida + dexametasona, o bortezomib + melfalán + prednisona, es adecuado para pacientes adultos que no son aptos para el trasplante autólogo de células madre.
Mieloma múltiple recidivante/refractario: combinado con lenalidomida + dexametasona o bortezomib + dexametasona.
Monoterapia: Para pacientes recidivantes/refractarios que han recibido previamente inhibidores del proteasoma y agentes inmunomoduladores y cuya enfermedad ha progresado.
