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| Nombre del medicamento | Anlotinib Hydrochloride Capsules |
| Ingredientes | El ingrediente activo de este producto es clorhidrato de anlotinib. |
| Apariencia | El contenido de este producto es polvo o gránulos de color blanco o blanquecino. |
| Tipos de medicamentos | Medicamentos químicos |
| Número de aprobación | Número de aprobación nacional de medicamentos H20180003 |
| Fecha de la primera aprobación | 17, Abril, 2023, China |
| Categoría de producto | Oncologia |
FuKeWei es un inhibidor oral de la tirosina quinasa multidiana, que pertenece a la clase de fármacos antiangiogénicos.
FuKeWei inhibe tirosina quinasas como VEGFR y PDGFR, bloqueando la angiogénesis tumoral y, por lo tanto, privando de nutrientes a las células tumorales. Su naturaleza multidiana le permite inhibir simultáneamente la proliferación tumoral y la reprogramación del microambiente inmunitario, lo que aumenta la eficacia de las terapias combinadas.
Mantener alejado de la luz, en un recipiente hermético y a temperatura inferior a 25 °C.
Medidas de manejo
1. Pacientes pediátricos
Los niños de 5 a 18 años requieren un ajuste de dosis según su peso. La dosis recomendada para la Fase II es de 8 mg/día (2 semanas, con una semana de descanso). Es necesario monitorizar la aparición de reacciones adversas como retraso del crecimiento y disfunción tiroidea.
2. Pacientes con insuficiencia hepática o renal
3. Embarazo y lactancia
Contraindicado (posible teratogenicidad). Suspender su uso durante la lactancia.
4. Pacientes de edad avanzada
No se requiere un ajuste de dosis, pero sí una estrecha monitorización de la presión arterial (mayor riesgo de hipertensión).
5. Interacciones farmacológicas
Evite el uso concomitante con inhibidores potentes del CYP1A2/3A4 (p. ej., ketoconazol) o inductores (p. ej., rifampicina).
1. Para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado o metastásico que hayan progresado o recaído tras al menos dos líneas previas de quimioterapia sistémica. En el caso de pacientes con mutaciones en el gen del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) o positividad para la quinasa del linfoma anaplásico (ALK), deben haber progresado tras una terapia dirigida estándar adecuada y haber experimentado progresión o recaída tras al menos dos líneas previas de quimioterapia sistémica antes de iniciar el tratamiento con este producto.
2. Para el tratamiento de pacientes con sarcoma alveolar de tejidos blandos, sarcoma de células claras y otros sarcomas avanzados de tejidos blandos que hayan progresado o recaído tras al menos una línea previa de quimioterapia con antraciclinas.
3. Para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas que hayan progresado o recaído tras al menos dos líneas previas de quimioterapia.
4. Para el tratamiento de pacientes con carcinoma medular de tiroides localmente avanzado o metastásico, clínicamente sintomático o claramente progresado, irresecable. Esta indicación se otorgó condicionalmente con base en los resultados de un ensayo clínico de fase IIB en 91 pacientes con carcinoma medular de tiroides avanzado. La aprobación completa para esta indicación dependerá de los ensayos confirmatorios en curso que demuestren el beneficio clínico de este producto en esta población.
5. Para pacientes con cáncer de tiroides diferenciado refractario al yodo radiactivo avanzado, localmente avanzado o metastásico.
6. Este producto, en combinación con bemosobayamab inyectable, carboplatino y etopósido, se utiliza como tratamiento de primera línea para pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso (CPCP-ES).
