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| Nombre en inglés de la droga | Toripalimab |
| tipo de droga | anticuerpos monoclonales |
| clase de droga | oncologia |
| áreas terapéuticas | Tumores, enfermedades del sistema digestivo |
| etapa más alta de investigación y desarrollo | Aprobado para su inclusión en el listado |
| Primera fecha de aprobación | China (17 de diciembre de 2018) |
Toripalimab fue aprobado para su comercialización en China en diciembre de 2018.
Toripalimab restaura la función inmune de las células T al bloquear la unión de PD-1 a PD-L1.
El toripalimab generalmente se administra mediante infusión intravenosa.
Toripalimab puede causar efectos secundarios relacionados con el sistema inmunitario, como erupción cutánea, función hepática anormal, neumonía inmunitaria y disfunción tiroidea.
Este producto debe utilizarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento del cáncer.
La dosis recomendada es de 3 mg/kg, administrada por vía intravenosa cada 2 semanas, hasta que se produzca progresión de la enfermedad o toxicidad intolerable.
No se ha establecido la seguridad y eficacia de este producto en pacientes con insuficiencia hepática moderada o grave y no se recomienda su uso en pacientes con insuficiencia hepática moderada o grave.
Los pacientes con disfunción hepática leve deben usar este producto con precaución bajo supervisión médica. No es necesario ajustar la dosis si es necesario.
Pacientes con hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en [Ingredientes].
Pueden ocurrir reacciones adversas inmunológicas durante y después del tratamiento con toripalimab y pueden afectar cualquier tejido u órgano.
Los corticosteroides deben reducirse gradualmente durante al menos un mes hasta su suspensión. Una reducción rápida puede provocar un empeoramiento o una recaída de las reacciones adversas.
No se ha establecido la seguridad y eficacia de este producto en niños y adolescentes menores de 18 años y no existen datos relevantes.
Actualmente, existen datos limitados sobre su aplicación en personas mayores (65 años o más). Se recomienda su uso con precaución bajo supervisión médica. Si es necesario, no es necesario ajustar la dosis.
Toripalimab está indicado para el tratamiento del melanoma irresecable o metastásico que no ha respondido a la terapia sistémica previa.
Esta indicación se otorgó de forma condicional sobre la base de los resultados de la tasa de respuesta objetiva de un ensayo clínico de un solo brazo.
La aprobación total de esta indicación dependerá de si los ensayos clínicos controlados aleatorios confirmatorios en curso pueden demostrar un beneficio clínico a largo plazo para los pacientes con melanoma avanzado.
