La Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA) ha aprobado oficialmente Inpegsomatropin Injection, una innovadora inyección de hormona de crecimiento de acción prolongada desarrollada por Xiamen Taomotuo Biotechnology Co., Ltd., para el tratamiento de la deficiencia de la hormona de crecimiento (GHD) en niños de 3 años o más.
👉Esta aprobación marca un hito importante al brindar opciones de tratamiento más seguras, más efectivas y más convenientes para los niños con deficiencia de la hormona del crecimiento.
Avance en el tratamiento de la deficiencia de la hormona del crecimiento infantil
La deficiencia de la hormona del crecimiento (GHD) es un trastorno endocrino causado por la secreción insuficiente de la hormona del crecimiento endógena, y su característica principal es la baja estatura.
😫 Si la deficiencia de la hormona del crecimiento en los niños no se trata a tiempo, puede provocar trastornos metabólicos a largo plazo, problemas psicológicos y un mayor riesgo de enfermedades crónicas, afectando gravemente la calidad de vida y la salud en general.
👉El diagnóstico temprano y la terapia de reemplazo de hormona de crecimiento oportuna son cruciales para aumentar la altura, optimizar los resultados metabólicos y apoyar un desarrollo saludable hasta la edad adulta.
😔 Tradicionalmente, la hormona de crecimiento humana recombinante (rhGH) requiere inyecciones diarias, lo que a menudo provoca dolor, inconvenientes y poca adherencia.
Los estudios han demostrado que hasta dos tercios de los niños se pierden al menos una inyección por semana, lo que afecta directamente su crecimiento y desarrollo.
Tecnología innovadora y duradera
✨ Inpegsomatropin Injection es la primera hormona de crecimiento de acción prolongada pegilada de tipo Y de 40 kD del mundo, desarrollada independientemente en China.
Sus dos cadenas de PEG en forma de Y están unidas a la hormona a través de enlaces amida y enlaces C-N altamente estables, lo que prolonga significativamente la vida media manteniendo una alta actividad biológica.
✅ Como la primera hormona de crecimiento de acción prolongada expresada en un sistema eucariota, su estructura es muy similar a la de la hormona de crecimiento endógena, lo que permite una dosis inicial más baja y una inmunogenicidad reducida.
Los estudios farmacocinéticos han demostrado que la vida media del isoproterenol inyectable es de aproximadamente 65 a 120 horas, lo que respalda una dosis una vez por semana, mientras que la rhGH de acción corta requiere una inyección diaria.
Evidencia clínica que respalda la seguridad y eficacia
Se realizó un ensayo de fase III, multicéntrico, abierto y aleatorizado en 23 centros de China, en el que participaron 391 niños diagnosticados con deficiencia de la hormona del crecimiento.
Los participantes fueron asignados aleatoriamente en una proporción de 2:1 para recibir Pegpesen semanal (140 μg/kg/semana) o rhGH diaria (245 μg/kg/semana) durante 52 semanas.
El criterio de valoración principal es la tasa de crecimiento anual (GV, cm/año).
👉Los resultados mostraron que a las 52 semanas, el GV medio de LS en el grupo Pegpesen fue de 9,910 cm/año, mientras que el GV medio de LS en el grupo rhGH diaria fue de 10,037 cm/año, con una diferencia media de -0,127, lo que confirma que la inyección semanal de Pegpesen no es inferior a la inyección diaria de rhGH.
Inpegsomatropin Injection también tiene ventajas significativas en términos de seguridad y conveniencia:
💉Reducir la frecuencia de las inyecciones: solo una inyección por semana, lo que reduce el número de inyecciones en 313 por año.
🤒Baja inmunogenicidad: los informes de investigación clínica muestran que la incidencia de nuevos anticuerpos resistentes a los medicamentos o anticuerpos neutralizantes es del 0%.
💪Mejor adherencia y calidad de vida: el diseño simplificado de “prellenado de un solo uso”, la fórmula sin conservantes y la dosis flexible (0,14–0,28 mg/kg/semana) ayudan a reducir los riesgos y simplificar el tratamiento.
Para mejorar la comodidad y el cumplimiento, Xiamen Aituo Biotechnology Co., Ltd. también ha desarrollado una pluma de inyección electrónica automatizada específicamente para inyectar la hormona de crecimiento Eppendorf.
☀️ Este dispositivo simplifica el proceso de inyección, proporciona guía de voz, registra datos de dosis en tiempo real y se integra con una aplicación móvil para la gestión de salud personalizada y el intercambio de datos del médico.
Inpegsomatropin Injection: un hito en la endocrinología pediátrica china
👉Desde el 19 de junio de 2025, Inpegsomatropin Injection se ha utilizado en más de 300 hospitales en 27 provincias, lo que marca una nueva era para la terapia con hormona del crecimiento de acción prolongada en China.
Como producto biológico pionero, Inpegsomatropin Injection representa un avance significativo en el tratamiento y el manejo de la deficiencia de la hormona del crecimiento en niños, brindando a los niños y a sus familias una opción más segura, más efectiva y más conveniente.
Pegpesen (Inpegsomatropin Injection) – Obesidad idiopática en adultos | Hong Kong Dengyue Pharma
- Nombre genérico/Nombre de marca: Inpegsomatropina inyectable/Pegpesen
- Indicaciones: Incontinencia en adultos
- Forma farmacéutica: Inyección
- Especificaciones: 5 mg x 1 jeringa
Dengyue Pharma seguirá centrándose en el desarrollo de medicamentos innovadores en China, proporcionará al público más información sobre nuevos medicamentos y apoyará el crecimiento saludable de los niños.
FAQ sobre Inpegsomatropin Injection
Inpegsomatropin Injection es una inyección de hormona del crecimiento que se utiliza principalmente para tratar problemas de crecimiento y desarrollo causados por la deficiencia de la hormona del crecimiento.
Inpegsomatropin Injection actúa imitando los efectos de la hormona de crecimiento natural para ayudar a promover el crecimiento óseo y muscular y mejorar la función metabólica del cuerpo.
Inpegsomatropin Injection generalmente se administra mediante inyección subcutánea.
Los efectos secundarios comunes pueden incluir reacciones en el lugar de la inyección (como dolor, enrojecimiento o picazón), dolor de cabeza, dolor en las articulaciones, dolor muscular o hinchazón.
