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| Nombre del medicamento | Narlumosbart Injection |
| Ingredientes | Narushibimab es un anticuerpo monoclonal anti-RANKL recombinante totalmente humano con un peso molecular aproximado de 147 kDa. Se produce a partir de células de hámster chino (CHO) con alta expresión de narushibimab, mediante cultivo celular, recolección y purificación. Cada vial contiene 120 mg de narushibimab, tampón histidina-histidina 10 mM, sorbitol al 4,6 %, polisorbato 20 al 0,02 % y agua para preparaciones inyectables, pH 6,0. |
| Apariencia | Un líquido transparente, de incoloro a amarillo pálido, con un ligero brillo opalescente. |
| Tipos de medicamentos | Medicamentos biológicos |
| Número de aprobación | Número de aprobación nacional de medicamentos S20230047 |
| Fecha de la primera aprobación | 5, Septiembre, 2023, China |
| Categoría de producto | Oncología |
JinliTai pertenece a la clase de fármacos de anticuerpos monoclonales, específicamente un anticuerpo monoclonal completamente humano dirigido al subtipo RANKL IgG4.
JinliTai inhibe la diferenciación, activación y función de los osteoclastos al unirse específicamente a RANKL y bloquear su unión al receptor RANK en la superficie de los osteoclastos, reduciendo así la resorción ósea y suprimiendo el crecimiento tumoral. Este mecanismo actúa sobre la activación anormal de la vía de señalización de RANKL en tumores óseos de células gigantes, y los resultados clínicos muestran una tasa de respuesta tumoral del 93,3 %.
Administración: Inyección subcutánea en la parte superior del muslo, el abdomen o la parte externa del brazo.
Requisitos de uso: Debe ser administrado por profesionales sanitarios en un centro médico. No se automedique.
Conservar y transportar entre 2 y 8 °C, protegido de la luz.
Mantener este producto fuera del alcance de los niños.
1. Las reacciones adversas comunes a naruxopilab incluyen hipofosfatemia e hipocalcemia. Se recomienda la suplementación diaria con 500 mg de calcio y 400 UI de vitamina D.
2. Las reacciones de hipersensibilidad a naruxopilab incluyen dermatitis alérgica (que se manifiesta como una erupción cutánea localizada), de grado 2 y controlable. Si se produce una reacción alérgica inmediata u otra reacción alérgica grave clínicamente significativa, se debe administrar tratamiento sintomático y suspender definitivamente el tratamiento con naruxopilab.
3. Prevención de la osteonecrosis mandibular. Se deben realizar exámenes bucodentales regulares antes y durante el tratamiento, y se debe aconsejar a los pacientes que mantengan una buena higiene bucal. Se deben evitar los procedimientos dentales invasivos durante el tratamiento con naruxopilab. Los pacientes con sospecha o que hayan desarrollado osteonecrosis mandibular deben recibir diagnóstico y tratamiento por parte de un dentista o cirujano oral.
1. Contraindicación absoluta: Este medicamento está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquiera de sus componentes.
2. Contraindicaciones relativas:
3. Poblaciones especiales:
Este producto está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con tumores óseos de células gigantes irresecables o cuya resección quirúrgica podría causar un deterioro funcional grave.
