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| Nombre en inglés de la droga | Inaticabtagene Autoleucel |
| tipo de droga | CAR-T autólogo |
| clase de droga | Inmunología |
| área terapéutica | Tumores, enfermedades del sistema inmunológico |
| etapa más alta de la droga | Reconocido oficialmente |
| primera fecha de aprobación | China (7 de noviembre de 2023) |
Su mecanismo de acción consiste en extraer células T del paciente, equiparlas con un “cabezal de navegación” (CAR) que puede reconocer específicamente el antígeno CD19 en la superficie de las células B a través de tecnología de ingeniería genética in vitro, y luego reinfundirlas en el paciente.
Los efectos secundarios graves más comunes incluyen el síndrome de liberación de citocinas (SLC) y el síndrome de neurotoxicidad asociada a células efectoras inmunitarias (ICANS).
Su principal ventaja radica en brindar nuevas esperanzas de cura para pacientes con LLA-B recidivante/refractaria.
Por lo general, los pacientes necesitan someterse a quimioterapia de depuración de linfocitos (generalmente con ciclofosfamida y fludarabina) antes de la infusión para crear espacio y condiciones para que las células CAR-T reinfundidas se expandan y funcionen en el cuerpo.
Solo para infusión intravenosa autóloga de un solo uso. La dosis recomendada es de 0,5 × 10^8 células CAR-T vivas, con un rango de dosis de 0,25 × 10^8 a 0,5 × 10^8 células CAR-T vivas (±20 %, es decir, de 0,2 × 10^8 a 0,6 × 10^8 células CAR-T vivas). El volumen de infusión se calcula en función del número de células CAR-T vivas (es decir, CD3+CAR+T) y la dosis recomendada.
Para reducir el riesgo de reacciones a la infusión, a los pacientes se les pueden administrar antihistamínicos de forma rutinaria, como prometazina o difenhidramina, 30 a 60 minutos antes de la infusión.
Este producto está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a alguno de sus principios activos o excipientes.
Dados los riesgos relacionados con el tratamiento asociados con este producto, la infusión debe retrasarse en pacientes con las siguientes afecciones:
Este producto está indicado para adultos con leucemia linfoblástica aguda de células B recidivante o refractaria.
