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| Nombre en inglés de la droga | Tunlametinib |
| tipo de droga | químicos de molécula pequeña |
| clase de droga | oncologia |
| Áreas terapéuticas | Tumores, enfermedades de la piel y musculoesqueléticas |
| etapa más alta de investigación y desarrollo | Aprobado para su inclusión en el listado |
| Primera fecha de aprobación | China (12 de marzo de 2024) |
Actualmente, su principal foco de investigación y desarrollo se centra en el tratamiento de tumores sólidos avanzados o metastásicos con alteraciones del gen FGFR2 (como fusiones o reordenamientos), mostrando un potencial particular en el colangiocarcinoma.
Inhibe las vías de señalización anormalmente activadas de la proteína FGFR2 uniéndose a ella con alta selectividad.
Debido a su alta selectividad, los efectos secundarios comunes difieren de los de los inhibidores pan-FGFR. Los efectos secundarios comunes pueden incluir estomatitis, sequedad bucal, disminución del apetito, náuseas y fatiga, mientras que la incidencia y la gravedad de efectos secundarios típicos, como la hiperfosfatemia, se reducen significativamente.
El tunlametinib fue diseñado para inhibir ciertas mutaciones del FGFR2 que conducen a resistencia a los inhibidores del FGFR de primera generación (como la mutación guardiana del FGFR2 V564F) y, por lo tanto, puede ser una nueva estrategia para abordar el problema de la resistencia.
Dosis recomendada: generalmente de 2 a 4 comprimidos una vez al día (la dosis específica puede variar dependiendo del medicamento en cuestión), tomados con el estómago vacío o con las comidas.
Ajuste de dosis: Si ocurren reacciones adversas graves (como función hepática y renal anormal, toxicidad cutánea), se debe reducir la dosis o suspender el medicamento bajo la supervisión de un médico.
Contraindicaciones: Personas alérgicas a los ingredientes del medicamento; mujeres embarazadas o en período de lactancia (puede causar malformaciones fetales o afectar al lactante).
Personas que deben usarlo con precaución: aquellas con disfunción hepática o renal, o aquellas con antecedentes de enfermedad cardiovascular, deben tener sus indicadores relevantes monitoreados de cerca.
Tumores sólidos como el melanoma irresecable o metastásico y el cáncer de pulmón de células no pequeñas que son positivos para las mutaciones BRAF V600E/K.
