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Edafon ( Ivonescimab ) | 100mg | Inyección

¿Qué es Edafon?Edafon es el primer fármaco antitumoral dual aprobado a nivel mundial con un mecanismo de «inmunoterapia + antiangiogénesis». Está indicado para su uso en combinación con pemetrexed y carboplatino para el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico no escamoso, localmente avanzado o metastásico, con mutación positiva del EGFR, que ha progresado tras la terapia con EGFR-TKI.

Introducción del producto:

Nombre del medicamentolvonescimab Injection
IngredientesIngrediente activo: Evoxicomab (anticuerpo monoclonal biespecífico humanizado dirigido tanto al VEGF-A como a PD-1).

Excipientes: Histidina, clorhidrato de histidina, sacarosa, polisorbato 80(I) y agua para preparaciones inyectables.

AparienciaEste producto es un líquido transparente, de incoloro a amarillo pálido, que puede tener un brillo ligeramente lechoso.
Áreas terapéuticas (MeSH)NSCLC
Tipos de medicamentosMedicamentos biológicos
Número de aprobaciónNúmero de aprobación nacional de medicamentos S20240020
Fecha de la primera aprobación21, Puede, 2024, China
Categoría de productoOncologia

¿Qué tipo de fármaco es Edafon?

Edafon es el primer fármaco de anticuerpo biespecífico PD-1/VEGF del mundo que logra un mecanismo antitumoral dual de «inmunidad tumoral + antiangiogénesis» al dirigirse simultáneamente a PD-1 y VEGF-A.

¿Cuál es el mecanismo de acción de Edafon?

1. Bloqueo de doble diana: Se une simultáneamente al factor de crecimiento endotelial vascular A (VEGF-A) y a la proteína de muerte programada 1 (PD-1), inhibiendo competitivamente su interacción con ligandos.

2. Efecto sinérgico: Aumenta la eficacia antitumoral mediante una doble vía: inhibe la angiogénesis tumoral y alivia el microambiente inmunosupresor.

3. Características estructurales: Emplea una estructura del subtipo IgG1; su diseño humanizado reduce la inmunogenicidad; la estructura de doble especificidad logra una acción simultánea.

Dosis y administración

  • Administración: Infusión intravenosa. No administrar en bolo ni inyección rápida.
  • Dosis recomendada: 20 mg/kg, una vez cada 3 semanas.
  • Tiempo de infusión: 60 minutos (±10 minutos) por infusión.
  • Secuencia de la terapia combinada: Si se requiere quimioterapia combinada (p. ej., pemetrexed y carboplatino), se debe infundir primero edafétida y, al menos 30 minutos después, el fármaco de quimioterapia.
  • Duración del tratamiento: Hasta progresión de la enfermedad o toxicidad intolerable.

Condiciones de almacenamiento

Conservar y transportar entre 2 °C y 8 ​​°C, protegido de la luz. No congelar.

Reacciones adversas

  • Reacciones adversas inmunorrelacionadas (RAI): Se observan comúnmente en la piel (erupción cutánea, picazón), el sistema endocrino (disfunción tiroidea), los pulmones (neumonía), el hígado (hepatitis) y los intestinos (diarrea/colitis). La mayoría son reversibles, pero requieren tratamiento oportuno.
  • Otras reacciones comunes: reacciones de hipersensibilidad, hipertensión, erupción cutánea/eritema, dolor en el lugar de la inyección, etc.

Recomendaciones de manejo

  • Las RAI de grado 2 o superior requieren la suspensión del medicamento y el tratamiento con corticosteroides; las RAI de grado 4 o ciertas de grado 3 requieren la suspensión permanente del fármaco.
  • Se debe vigilar de cerca cualquier anomalía durante el tratamiento y buscar atención médica de inmediato.

Interacciones farmacológicas

1. Interacciones relacionadas con la enzima CYP3A4
Evoximab puede afectar el metabolismo de otros fármacos a través de las siguientes vías:

  • Inhibidores potentes (p. ej., claritromicina, itraconazol): Pueden aumentar la concentración sanguínea de fármacos metabolizados por el CYP3A4, lo que requiere monitorización de la toxicidad.
  • Inductores potentes (p. ej., rifampicina): Pueden reducir la eficacia de evoximumab, lo que requiere evitar su uso concomitante.

2. Riesgos del uso concomitante con inmunomoduladores

  • Inmunosupresores (p. ej., glucocorticoides): Pueden debilitar el efecto inmunoterapéutico de evoximumab.
  • Anticoagulantes (p. ej., warfarina): Pueden aumentar el riesgo de hemorragia, lo que requiere una monitorización estrecha de la función de la coagulación.

Contraindicaciones

  • Este medicamento está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquiera de sus componentes.
  • Está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal grave.
  • Está contraindicado en mujeres embarazadas y lactantes.
  • Está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave (p. ej., Child-Pugh C).

Indicaciones

En mayo de 2024, se aprobó la primera indicación: en combinación con pemetrexed y carboplatino para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico no escamoso, localmente avanzado o metastásico, con mutación positiva en el EGFR, que han progresado tras el tratamiento con EGFR-TKI. En abril de 2025, se añadió una nueva indicación para monoterapia de primera línea, adecuada para la misma población de pacientes con PD-L1 positivo (TPS ≥ 1%) y EGFR/ALK negativo.

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