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| Nombre inglés del medicamento. | Ebronucimab Injection |
| Ingredientes de la droga: | Inusimumab |
| Tipo de droga | inhibidor |
| Áreas terapéuticas | Enfermedades endocrinas y metabólicas |
| Etapa más alta de investigación y desarrollo | Aprobado para su inclusión en la lista |
| Primera fecha de aprobación | China (26/09/2024) |
Ebronucimab inhibe la actividad de PCSK9, reduciendo la unión de PCSK9 al receptor de lipoproteínas de baja densidad, lo que disminuye la degradación de dicho receptor y permite que se recuperen más receptores de LDL en la superficie del hígado, promoviendo así la eliminación de LDL-C y reduciendo los niveles de colesterol en sangre.
Las estatinas reducen los niveles de LDL-C al inhibir una enzima clave en la vía de síntesis del colesterol (HMG-CoA reductasa), mientras que el ebronucimab aumenta el número de receptores de LDL al inhibir la función de PCSK9, incrementando así la tasa de eliminación de LDL-C.
Los efectos secundarios comunes de Ebronucimab incluyen reacciones en el lugar de la inyección (como dolor y enrojecimiento), y también pueden incluir otros síntomas leves como dolor de cabeza, fatiga y dolor muscular.
Ebronucimab ha recibido aprobación clínica en múltiples países y regiones y se utiliza ampliamente para tratar la hipercolesterolemia y otros pacientes con alto riesgo cardiovascular.
La dosis recomendada de este producto es de 150 mg una vez cada 2 semanas (Q2W); 450 mg una vez cada 4 semanas.
Inyección subcutánea en el abdomen.
Si se utiliza una dosis de 450 mg, se recomienda elegir diferentes puntos de inyección. No se inyecte este producto varias veces en el mismo punto, ni se inyecte este producto junto con otros medicamentos inyectables en el mismo punto.
Este medicamento está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al principio activo de inusimab o a cualquiera de sus excipientes.
En estudios clínicos se han notificado reacciones alérgicas comunes (p. ej., dermatitis atópica, erupción cutánea, eccema, reacciones en la piel, reacciones de hipersensibilidad y prurito), así como reacciones alérgicas raras, pero en ocasiones graves (p. ej., urticaria). Si se presentan signos o síntomas de una reacción alérgica grave, debe interrumpirse el uso de este producto y tratarse la reacción alérgica según los protocolos de tratamiento habituales, con seguimiento hasta que los signos y síntomas desaparezcan.
Almacenar y transportar a 2-8°C alejado de la luz, evitar agitaciones violentas y no congelar.
Además del control dietético, las estatinas, o las estatinas en combinación con otras terapias para reducir los lípidos, se utilizan en pacientes adultos con hipercolesterolemia primaria (incluida la hipercolesterolemia familiar heterocigótica y la no familiar) y dislipidemia mixta que no pueden alcanzar sus objetivos de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) después de recibir dosis moderadas o más altas de estatinas, con el fin de reducir los niveles de LDL-C, colesterol total (CT) y apolipoproteína B (ApoB).
