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| Nombre del medicamento | Ongericimab Injection |
| Áreas terapéuticas (MeSH) | Manejo de la dislipidemia relacionada con la enfermedad cardiovascular |
| Tipos de medicamentos | Fármacos biológicos |
| Número de aprobación | Número de aprobación nacional de medicamentos S20240046 |
| Fecha de la primera aprobación | 9, Octubre, 2024, China |
| Categoría de producto | Cardiovascular; Endocrine |
JunShiDa es un inhibidor de PCSK9, perteneciente a la clase de fármacos hipolipemiantes de anticuerpos monoclonales.
El mecanismo de acción de JunShiDa consiste en regular el metabolismo del colesterol LDL (LDL-C) mediante la unión específica a la proproteína convertasa subtilisina 9 (PCSK9) y su inhibición. Su mecanismo de acción específico es el siguiente:
1. Unión dirigida a PCSK9
JunShiDa es un anticuerpo monoclonal IgG1 totalmente humano que se une a la proteína PCSK9 con alta afinidad. Tras ser secretada en el hígado, la PCSK9 se une al receptor de lipoproteínas de baja densidad (LDLR) en la superficie de los hepatocitos.
2. Bloqueo de la interacción PCSK9-LDLR
Tras unirse a la PCSK9, JunShiDa bloquea la unión de esta al LDLR mediante impedimento estérico. Este paso previene la endocitosis y degradación del LDLR mediadas por PCSK9.
3. Aumento de la cantidad de LDLR
Dado que el LDLR no se degrada, su número en la superficie de los hepatocitos aumenta significativamente. Una mayor cantidad de LDLR puede unirse al LDL-C de la sangre y captarlo con mayor eficacia.
4. Acelera la eliminación del LDL-C
Al mejorar la capacidad del hígado para absorber y eliminar el LDL-C, Junsida puede reducir significativamente los niveles séricos de LDL-C. Los datos clínicos demuestran que puede reducir el LDL-C hasta en un 76,5 %, además de disminuir los niveles de lipoproteína a [Lp(a)].
Para la inyección subcutánea en el abdomen, la pauta es de una vez al mes (2 viales) o dos veces al mes (1 vial).
¡Precaución!
El perfil de seguridad general fue bueno y la incidencia de eventos adversos emergentes durante el tratamiento (EAET) fue comparable a la del placebo.
1. Reacciones alérgicas: Contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al principio activo o a los excipientes de Junsida. Si aparecen síntomas alérgicos como erupción cutánea o picazón después de su uso, consulte a su médico de inmediato.
2. Poblaciones especiales: Usar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática o renal grave. Es necesario un control estricto de la función hepática y renal durante el tratamiento.
3. Interacciones medicamentosas: Pueden producirse interacciones al usarlo en combinación con otros medicamentos hipolipemiantes. Informe a su médico sobre cualquier otro medicamento que esté tomando para que se pueda ajustar el tratamiento.
Este producto está contraindicado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad grave al principio activo o a alguno de sus excipientes.
