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| Nombre del medicamento | Garsorasib Tablets |
| Áreas terapéuticas (MeSH) | NSCLC |
| Tipos de medicamentos | Drogas químicas |
| Número de aprobación | Número de aprobación nacional de medicamentos H20240037 |
| Fecha de la primera aprobación | 5, Noviembre, 2024, China |
| Categoría de producto | Oncologia |
AnFangNing es un inhibidor de KRAS G12C, perteneciente a la categoría de fármacos de terapia dirigida.
El mecanismo de acción de AnFangNing consiste en inhibir específicamente la actividad de la proteína mutante KRAS G12C mediante unión covalente irreversible. Sus principios fundamentales son los siguientes:
1. Unión dirigida: Grosexel se une selectivamente al estado de unión de GDP de la proteína mutante KRAS G12C, penetrando profundamente en el bolsillo de unión a través de su estructura de propilpiperazina bicíclica para formar una unión estable, impidiendo así la activación de la proteína mutante.
2. Bloqueo de vías de señalización: La proteína KRAS G12C inhibida no puede activar vías de señalización oncogénicas posteriores, como RAF-MEK-ERK y PI3K-AKT-mTOR, inhibiendo de este modo la proliferación de células tumorales.
3. Alta selectividad: Este fármaco no presenta actividad de unión a la proteína KRAS de tipo salvaje, lo que reduce los efectos fuera del objetivo y mejora la seguridad terapéutica.
1. Dosis recomendada: La dosis recomendada para adultos es de 600 mg dos veces al día, por vía oral.
2. Modo de empleo: Se recomienda tomar el comprimido con el estómago vacío o después de una comida, siempre a la misma hora. Trague el comprimido entero; no lo mastique, triture ni parta.
3. Ajuste de la dosis: Ajuste la dosis según la seguridad y la tolerancia de cada paciente, incluyendo la posibilidad de interrumpir el tratamiento, reducir la dosis o suspenderlo definitivamente. Si se presentan reacciones adversas de grado 2 o superior, se recomienda ajustar inicialmente la dosis a 600 mg una vez al día y, posteriormente, a 400 mg una vez al día.
Conservar sellado, a temperatura no superior a 30 °C.
¡Precaución!
1. Reacciones adversas frecuentes
En estudios clínicos, las reacciones adversas frecuentes en pacientes que recibieron la dosis recomendada o superior incluyeron síntomas gastrointestinales como diarrea, náuseas y vómitos. Además, también pueden presentarse trastornos hematológicos y linfáticos, así como trastornos metabólicos y nutricionales. En general, el 94,9 % de los pacientes experimentaron eventos adversos relacionados con el tratamiento (EART), pero la incidencia de eventos adversos graves de grado 3 o superior fue del 38 %, y no se notificaron fallecimientos relacionados con el tratamiento.
2. Reacciones adversas sistémicas
3. Manejo de las reacciones adversas
Interacciones medicamentosas
AnFangNing está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) avanzado que presentan una mutación KRAS G12C y que han recibido al menos una terapia sistémica previa.
