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| Nombre del medicamento | Tagitanlimab Injection |
| Áreas terapéuticas (MeSH) | Carcinoma nasofaríngeo |
| Tipos de medicamentos | Productos biológicos |
| Número de aprobación | Número de aprobación nacional de medicamentos S20240058 |
| Fecha de la primera aprobación | 25, Diciembre, 2024, China |
| Categoría de producto | Oncologia |
KeTaiLai es un fármaco innovador de anticuerpos monoclonales humanizados dirigidos a PD-L1, perteneciente a la categoría de fármacos de inmunoterapia de anticuerpos monoclonales PD-L1.
KeTaiLai es un anticuerpo monoclonal humanizado de subtipo IgG1κ. Su mecanismo de acción principal se basa en la unión específica al ligando de muerte programada 1 (PD-L1), bloqueando la interacción entre PD-L1 y el receptor de muerte programada 1 (PD-1). Este proceso puede aliviar la inmunosupresión de las células T inducida por las células tumorales a través de la vía PD-1/PD-L1, reactivando así las células inmunitarias y permitiéndoles ejercer efectos antitumorales.
Este producto es para infusión intravenosa únicamente, con un tiempo de infusión de aproximadamente 120 minutos.
La dosis específica debe ser determinada por un médico según la condición particular del paciente (como su enfermedad y estado físico).
Almacenar y transportar entre 2 y 8 °C, protegido de la luz.
Las reacciones adversas comunes de los fármacos con anticuerpos monoclonales suelen incluir reacciones alérgicas y mielosupresión.
Las reacciones adversas se basan principalmente en datos clínicos publicados.
En un ensayo clínico de fase II dirigido a pacientes previamente tratados con carcinoma nasofaríngeo recurrente o metastásico, el 73,2 % de los 153 pacientes incluidos experimentaron reacciones adversas relacionadas con el tratamiento. De estas, la incidencia de reacciones adversas relacionadas con el tratamiento de grado ≥3 fue del 15,0 %.
Ingrediente activo: Tagorimab.
Excipientes: Histidina, cloruro de sodio (para inyección), polisorbato 80 (II), ácido clorhídrico diluido, agua para inyección.
Este producto es un líquido transparente, de incoloro a amarillo pálido.
Monoterapia: Para el tratamiento de pacientes con carcinoma nasofaríngeo recurrente o metastásico que no han respondido a quimioterapia de segunda línea o superior.
Terapia combinada: En combinación con cisplatino y gemcitabina, como tratamiento de primera línea para pacientes con carcinoma nasofaríngeo recurrente o metastásico.
