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ZePuPing ( Gecacitinib Hydrochloride ) | 50mg | Tableta

¿Qué es ZePuPing?ZePuPing está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con mielofibrosis primaria (PMF) de riesgo intermedio o alto y mielofibrosis secundaria relacionada (como la secundaria a la policitemia vera o la trombocitemia esencial) para la esplenomegalia o los síntomas relacionados con la enfermedad.
Consulta gratuita

Introducción del producto:

Nombre del medicamentoGecacitinib Hydrochloride Tablets
Áreas terapéuticas (MeSH)Mielofibrosis
Tipos de medicamentosFármacos innovadores inhibidores de JAK
Número de aprobaciónNúmero de aprobación nacional de medicamentos H20250021
Fecha de la primera aprobación27, Puede, 2025, China

¿Qué tipo de fármaco es ZePuPing?

Fármacos inhibidores de JAK innovadores, específicamente nuevos inhibidores duales de JAK/ACVR1.

¿Cuál es el mecanismo de acción de PuZePing?

1. Inhibición de la vía de señalización JAK-STAT

PuZePing inhibe selectivamente la actividad de las quinasas JAK1, JAK2, JAK3 y TYK2, bloqueando la señalización JAK-STAT y, por lo tanto, reduciendo la liberación de factores inflamatorios y aliviando la esplenomegalia y los síntomas relacionados (como fatiga y sudoración nocturna). Este mecanismo puede retrasar la progresión de la mielofibrosis (MF).

2. Regulación del receptor ACVR1

PuZePing corrige la anemia al inhibir la actividad del receptor de activina 1 (ACVR1), reduciendo la transcripción de hepcidina y mejorando el desequilibrio del metabolismo del hierro. Este mecanismo le confiere una ventaja única para mejorar los síntomas de la anemia en pacientes con MF.

Dosis y duración del tratamiento

  • Dosis recomendada: Las referencias disponibles actualmente no especifican una dosis diaria ni por toma en particular.
  • Ciclo de tratamiento: Según los datos del ensayo clínico de fase III, el 72,3 % de los participantes experimentaron una reducción ≥35 % en el volumen del bazo con respecto al valor basal tras 24 semanas de tratamiento, lo que indica la necesidad de un tratamiento prolongado para mantener la eficacia.

Siga atentamente las instrucciones de su médico.

Condiciones de almacenamiento

  • Proteger de la luz: Evitar la luz solar directa.
  • Cerrar herméticamente: El envase debe estar cerrado herméticamente para evitar la erosión, la absorción de humedad, la evaporación o la entrada de partículas extrañas.
  • Temperatura ambiente: Almacenar entre 10 y 30 °C.

Reacciones adversas

1. Efectos en el sistema hematológico: Puede causar alteraciones hematológicas como disminución del recuento de plaquetas.

2. Reacciones en el sistema gastrointestinal: Incluye diarrea y alteración de la función hepática (p. ej., elevación de la aspartato aminotransferasa).

3. Reacciones cutáneas y de las mucosas: Son frecuentes las reacciones cutáneas en manos y pies y las erupciones.

4. Otras: Puede causar hipertensión, alopecia, proteinuria, etc.

Precauciones

  • Durante el tratamiento, es necesario controlar periódicamente los análisis de sangre, la función hepática y renal, y la presión arterial.
  • Si se presentan reacciones adversas graves (como hipertensión persistente o reacciones cutáneas graves), busque atención médica de inmediato para ajustar el tratamiento.

Indicaciones para PuZePing

1. Indicaciones principales

Mielofibrosis (MF): Zepuping es el primer fármaco innovador inhibidor de JAK de producción nacional aprobado para el tratamiento de la mielofibrosis.

Sus indicaciones incluyen:

  • mielofibrosis primaria (PMF) de riesgo intermedio o alto
  • mielofibrosis secundaria asociada a policitemia vera (PPV-MF)
  • osteofibrosis secundaria a trombocitemia esencial (PET-MF)

Objetivos del tratamiento: Se utiliza principalmente para aliviar la esplenomegalia o los síntomas relacionados con la enfermedad.

2. Otras posibles indicaciones

Además de la mielofibrosis, Zepuping se está expandiendo a otras áreas terapéuticas

  • Enfermedades inmunoinflamatorias: como la dermatitis atópica de moderada a grave y la espondilitis anquilosante, que han entrado en ensayos clínicos de fase III.
  • Vitiligo: Se han aprobado ensayos clínicos de fase II/III para el vitiligo no segmentario en adolescentes de 12 años o más y adultos.
  • Alopecia areata grave: La solicitud de nuevo fármaco (NDA) ha sido aceptada por la Administración Nacional de Productos Médicos.

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