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JiKeShu ( Sebaloxavir Marbaxil ) | 40 mg | Tableta

¿Qué es JiKeShu?JiKeShu es un inhibidor de la endonucleasa de la proteína ácida de la polimerasa (PA) que se utiliza para tratar la influenza A y B no complicada en adultos previamente sanos.

Introducción del producto:

Nombre del medicamentoSebaloxavir Marbaxil Tablets
Áreas terapéuticas (MeSH)Tratamiento de la gripe
Tipos de medicamentosInhibidor de la PA de la ARN polimerasa viral
Nombre en clave de investigación y desarrolloZX-7101A
Fecha de la primera aprobación18, Julio, 2025, China

¿Cuál es el mecanismo de acción de JiKeShu?

JiKeShu ejerce su efecto antiviral inhibiendo específicamente la transcripción del ARNm viral. A diferencia de algunos fármacos antigripales tradicionales que actúan principalmente sobre las proteínas de la envoltura viral o la fase de liberación, los inhibidores de PA intervienen directamente en el proceso central de la replicación del genoma viral. Estudios clínicos han demostrado su actividad antiviral prolongada.

¿Qué tipo de fármaco es JiKeShu?

JiKeShu pertenece a la próxima generación de inhibidores dirigidos de la ARN polimerasa PA del virus de la influenza, específicamente inhibidores de la endonucleasa de la proteína ácida de la polimerasa (PA).

Dosis y duración del tratamiento

  • Dosis recomendada: Una sola dosis oral de 40 mg u 80 mg, con el estómago vacío o después de las comidas. Los ensayos clínicos han demostrado que no es necesario ajustar la dosis, independientemente del peso del paciente (superior a 80 kg), lo que facilita su uso.
  • Régimen de dosis única para todo el tratamiento: Maseloxavir tiene una vida media prolongada, lo que permite una dosis oral única durante todo el tratamiento, mejorando significativamente la adherencia al tratamiento.

Condiciones de almacenamiento y embalaje

  • Condiciones de almacenamiento: Almacenar en un recipiente hermético a una temperatura no superior a 25 °C. No requiere refrigeración.
  • Paquete: Láminas rígidas de composite farmacéutico sólido estampadas en frío y papel de aluminio farmacéutico fabricado con poliamida/aluminio/cloruro de polivinilo.

Efectos secundarios del JiKeShu

1. Efectos secundarios comunes

  • Reacciones gastrointestinales: como diarrea y náuseas. La mayoría de los síntomas son leves y se pueden aliviar ajustando la dieta o tomando el medicamento en dosis divididas.
  • Dolor de cabeza o mareo: pueden ser causados ​​por el medicamento o por la propia gripe. Se recomienda reposo y observación.
  • Síntomas respiratorios: algunos pacientes pueden experimentar bronquitis, nasofaringitis, etc., que deben diferenciarse de los síntomas de la gripe.

2. Efectos secundarios graves (se requiere precaución)

  • Reacciones alérgicas: como erupción cutánea, edema laríngeo y dificultad para respirar. Suspenda su uso inmediatamente y busque atención médica.
  • Síntomas mentales o neurológicos: como alucinaciones y confusión. Son poco frecuentes, pero requieren una estrecha vigilancia.
  • Función hepática anormal: un número muy reducido de pacientes puede experimentar elevación de las transaminasas. Se debe controlar la función hepática durante el uso prolongado.

Consideraciones especiales para ciertas poblaciones 

  • Pacientes con insuficiencia hepática o renal: Se requiere ajuste de dosis y monitorización estricta.
  • Mujeres embarazadas o en período de lactancia: Los datos de seguridad son limitados; su uso debe basarse en la evaluación médica.

Interacciones medicamentosas

1.Combinaciones de medicamentos contraindicadas

  • Preparados que contienen cationes polivalentes: Evite tomarlos con productos lácteos, bebidas fortificadas con calcio o preparados que contengan aluminio, magnesio, hierro o zinc (como antiácidos y suplementos minerales), ya que esto puede reducir su eficacia. Debe transcurrir un intervalo de al menos 2 horas entre dosis.
  • Vacunas contra la influenza de virus vivos atenuados: Evite recibir este tipo de vacuna durante las 48 horas posteriores a la administración de mabaloxavir, ya que sus efectos antivirales pueden interferir con la eficacia de la vacuna.

2.Medicamentos que requieren precaución al usarse en combinación

  • Antiepilépticos: como la fenitoína sódica y la carbamazepina, pueden afectar el metabolismo y la eficacia del mabaloxavir.
  • Inmunosupresores: como la ciclosporina y el tacrolimus, pueden aumentar el riesgo de infección al usarse en combinación.
  • Anticoagulantes: como la warfarina, el mabaloxavir puede afectar la función de coagulación, por lo que se requiere una monitorización estricta de los parámetros de coagulación.

Las indicaciones de JiKeShu

Esto es para el tratamiento de adultos previamente sanos con influenza A y B no complicada, excluyendo a los pacientes con alto riesgo de complicaciones relacionadas con la influenza.

Precauciones de JiKeShu

1. Riesgo de infecciones bacterianas

No hay evidencia de que este producto sea eficaz contra enfermedades causadas por patógenos distintos a los virus de la influenza. Las infecciones bacterianas graves pueden presentar síntomas similares a los de la gripe, coexistir con la influenza o presentarse como una complicación de esta. No hay evidencia de que este producto prevenga dichas complicaciones. Los médicos que lo prescriben deben estar atentos a posibles infecciones bacterianas secundarias y tratarlas según corresponda.

2. Efectos sobre la capacidad para conducir y operar maquinaria

No se han realizado estudios sobre los efectos en la capacidad para conducir y operar maquinaria, por lo que se desconocen los resultados.

3. Otros
Los virus de la influenza pueden mutar con el tiempo, y factores como los cambios en el tipo o subtipo de virus, la virulencia viral o la aparición de resistencia a los medicamentos pueden disminuir el beneficio clínico de los antivirales. Se debe considerar la información disponible sobre la susceptibilidad a los medicamentos de las cepas circulantes del virus de la influenza antes de decidir si usar este producto.

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