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JinBeiXin (Fuxinibizumab) 200MG | Inyección

¿Qué es fuxinibizumab inyectable?Fusinibizumab es un anticuerpo monoclonal inmunoglobulina G4-λ2 dirigido a la interleucina 1β (IL-1β) humana. Se espera que Firsekibart se utilice en enfermedades relacionadas con la inflamación, como la artritis reumatoide, la enfermedad inflamatoria intestinal, etc.

Detalles del producto:

nombre del medicamentoVoxinibumab inyectable
nombre en inglesFirsekibart for Injection
Número de aprobaciónNúmero de aprobación nacional de medicamentos S20250035
Código estándar de medicamento86903315000393
Nombre comercialJin Beixin
Categoría de productoproductos biológicos
Fecha de aprobación30 de junio de 2025
etapa más alta de investigación y desarrolloMundiales:
Aprobado para cotizar

¿Qué es fuxinibizumab? ¿Qué problema me puede ayudar a resolver?

  • Fuxinibizumab es un nuevo biológico antiinflamatorio diseñado para tratar ataques agudos de artritis gotosa.
  • Al bloquear la acción del factor inflamatorio interleucina-1β (IL-1β), reduce la respuesta inflamatoria desde la raíz y ayuda a aliviar rápidamente los síntomas de enrojecimiento de las articulaciones, hinchazón, dolor intenso y movilidad limitada.

¿Cuánto tiempo se tarda en ver resultados después de usar Fuxinibizumab?

  • En los estudios clínicos, los pacientes suelen sentir un alivio significativo del dolor aproximadamente 6 horas después de la inyección;
  • La mayoría de las personas experimentan un alivio casi completo de los síntomas en 72 horas.
  • Actúa más rápido y dura más que los analgésicos tradicionales y no afecta los niveles de ácido úrico.

¿Es seguro este medicamento? ¿Habrá algún efecto secundario?

  • El perfil de seguridad de fuxinibizumab fue en general favorable. Las reacciones adversas más comunes son enrojecimiento leve, hinchazón o dolor en el lugar de la inyección y, ocasionalmente, síntomas leves parecidos a los de un resfriado.
  • No hará que el azúcar en la sangre aumente ni cambie de peso como las hormonas, ni dañará el estómago o los riñones como algunos analgésicos.
  • Por tanto, está especialmente indicado para personas mayores o con enfermedades crónicas que no pueden utilizar hormonas ni AINE.

¿Es complicado utilizar fuxinibizumab? ¿El costo será alto?

  • Fuxinibizumab generalmente lo administra un médico mediante inyección. Una dosis puede aliviar significativamente el ataque; si los síntomas reaparecen, se puede volver a utilizar bajo la supervisión de un médico.
  • Al ser un fármaco biológico innovador, es más caro que los analgésicos comunes, pero tiene efectos precisos y rápidos y requiere menos dosis.
  • Con el avance de la producción localizada, se espera que los precios bajen gradualmente en el futuro y se incluyan en el seguro médico, beneficiando a más pacientes.

Método de dosificación:

Para la infusión intravenosa, el medicamento se diluye con solución salina fisiológica y luego se infunde lentamente, y cada infusión dura no menos de 30 minutos para evitar reacciones adversas causadas por una infusión rápida.

Dosis y frecuencia:

La dosis convencional recomendada es de 8 mg/kg, inyectada una vez cada 6 meses; para pacientes que pesan más de 100 kg, la dosis única máxima no supera los 800 mg y todavía se administra una vez cada 6 meses.

Recomendaciones de tratamiento:

Para el tratamiento de la gota crónica, se recomienda su uso continuo durante 2 años. Durante este período, se deben controlar los niveles de ácido úrico y los indicadores inflamatorios (como la proteína C reactiva y la velocidad de sedimentación globular) cada 3 meses. Si no hay un ataque agudo dentro de 2 años y el ácido úrico continúa alcanzando el objetivo (<360 μmol/L), el intervalo de dosificación se puede extender a 9-12 meses bajo la supervisión de un médico, o la dosis se puede reducir y suspender gradualmente.

Aviso:

Después de la primera inyección, es necesario permanecer en observación en el hospital durante 30 minutos para detectar reacciones alérgicas; Si hay una infección (como resfriado, neumonía) antes de la inyección, debe esperar hasta que la infección esté controlada antes de administrar el medicamento.

 

Seguridad de los medicamentos: contraindicaciones y reacciones adversas:

Contraindicaciones absolutas:

  1. Aquellos que son alérgicos al fuxinkibaimab o sus excipientes (como el polisorbato 80);
  2. Pacientes con infección activa (como tuberculosis activa, sepsis, neumonía aguda);
  3. Pacientes con insuficiencia hepática severa (clase C de Child-Pugh). v

Personas que lo usan con precaución:

  1. Aquellos con antecedentes de tuberculosis o exposición a la tuberculosis deben someterse a pruebas de detección de tuberculosis (como prueba de tuberculina, tomografía computarizada de tórax) antes de tomar medicamentos;
  2. Los diabéticos necesitan controlar su nivel de azúcar en la sangre con regularidad y los medicamentos pueden aumentar ligeramente los niveles de azúcar en la sangre;
  3. Las mujeres embarazadas y lactantes deben usarlo después de que el médico evalúe los pros y los contras, y se recomienda suspender la lactancia materna durante el período de medicación para las mujeres lactantes.

Reacciones adversas comunes y contramedidas:

Reacciones adversas menores (sin interrupción):

  • Reacciones en el lugar de la inyección: enrojecimiento, hinchazón, dolor y picazón en el lugar de la inyección, que generalmente desaparecen por sí solos en 2-3 días y pueden aliviarse con compresas frías locales;
  • Reacciones sistémicas: fatiga leve, dolor de cabeza, náuseas, principalmente 1-2 días después de la inyección, preste atención al reposo para aliviarlo.

Reacciones adversas graves (suspenda la medicación inmediatamente y busque atención médica):

  • Empeoramiento de la infección: La fiebre alta (>38,5 °C), la tos y el esputo y la disnea pueden ser causados por medicamentos que suprimen la inmunidad y causan la propagación de la infección, lo que requiere un tratamiento antiinfeccioso inmediato;
  • Anafilaxis: Si hay una erupción, urticaria, edema laríngeo y una caída de la presión arterial, es necesario inyectar epinefrina inmediatamente para primeros auxilios;
  • Función hepática anormal: Si se produce ictericia (coloración amarillenta de la piel y la esclerótica), profundización del color de la orina y pérdida de apetito, la función hepática debe revisarse a tiempo y la medicación debe ajustarse.

Indicaciones:

Este producto está indicado para ataques agudos de artritis gotosa en adultos que están contraindicados, intolerantes o sin respuesta a los antiinflamatorios no esteroideos y/o a la colchicina, y que no son aptos para el uso repetido de hormonas esteroides.

Uso durante ataques agudos, la mayoría de los pacientes experimentan un alivio significativo del dolor dentro de las 24-48 horas; El uso a largo plazo reduce el número de ataques.

 

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