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Betlin (El Ipinostat) 20.6MG | líquido

¿Qué es ipinostat?Ipinoxstat es un medicamento que se usa para tratar el linfoma difuso de células B grandes recidivante o refractario

Detalles del producto:

Nombre genérico del medicamento (idioma chino, incluyendo la forma farmacéutica)Clorhidrato de ipinomositol para inyección
Categoría de medicamentomedicina occidental
Clasificación del registro de medicamentosDrogas químicas Clase 1
Primera cotización en China continentalJunio 2025
Número de certificado de registro / Número de certificado de aprobaciónNúmero de aprobación nacional de medicamentos: H20250040
Número de aprobación nacional de medicamentos: H20250040Clorhidrato de ipinomositol para inyección
La primera fecha de lanzamiento global de este nombre genéricoJunio 2025
¿Es de venta libre?No

¿Cuál es el principal mecanismo de acción de Ipinostat?

Al inhibir la actividad de la histona desacetilasa, aumenta el nivel de acetilación de histonas, cambiando así la estructura de la cromatina, reactivando genes supresores de tumores silenciados e induciendo la detención del ciclo celular canceroso y la apoptosis.

¿Cuáles son las principales áreas terapéuticas de ipinostat actualmente utilizadas o estudiadas?

La investigación se lleva a cabo principalmente en el campo de la oncología, incluidas las neoplasias hematológicas y los tumores sólidos. Además, algunos estudios preclínicos han demostrado que también puede tener una eficacia potencial en enfermedades neurodegenerativas e inflamatorias.

¿Cuáles son las características únicas de ipinoxstat en términos de mecanismos antitumorales?

Además de inducir la apoptosis en las células cancerosas, ipinoxstat también puede regular la expresión de genes relacionados con el sistema inmunitario, mejorar la presentación de antígenos tumorales y la actividad de las células inmunitarias, desempeñando así un papel sinérgico en la inmunoterapia tumoral.

¿Es estable el suministro y el canal de ipinoxstat?

  • Es producido por empresas nacionales de investigación originales y tiene un sistema GMP completo y capacidades de cadena de suministro.
  • Muchas provincias de todo el país han lanzado redes y distribución hospitalarias para garantizar un suministro estable.

Instrucciones de uso y dosificación:

  • Debe usarse bajo la guía de un médico con experiencia en el diagnóstico y tratamiento del linfoma.
  • Después de la dilución y preparación, la solución no debe dejarse a temperatura ambiente (no superior a 25 °C) durante más de 2 horas.
  • Antes de su uso, las soluciones inyectables deben comprobarse para detectar la presencia de partículas insolubles. Si se encuentran partículas, la solución no debe utilizarse.
  • Este producto se administra por infusión intravenosa y debe completarse en 30 ± 5 minutos. Evite el uso concomitante de soluciones electrolíticas durante la administración.
  • Evite el contacto de la solución con la piel durante la preparación. Deben usarse guantes y seguirse los procedimientos estándar para el manejo de medicamentos antitumorales.

Dosis recomendada:

La dosis recomendada es de 18,5 mg/m², administrada por vía intravenosa durante 2 semanas, seguidas de 1 semana de descanso, para un total de 21 días por ciclo. Administrar una vez los días 1, 3, 5, 8, 10 y 12 de cada ciclo, hasta la progresión de la enfermedad o la aparición de toxicidad intolerable.

Instrucciones:

La única solución permitida para disolver el polvo inyectable de clorhidrato de epinostatina es la inyección de glucosa al 5%. Está estrictamente prohibido el uso de inyecciones de cloruro de sodio al 0,9% y de cloruro de sodio y glucosa para su disolución.

 

Descripción de las reacciones adversas:

  • Las reacciones adversas más comunes (tasa de ocurrencia ≥20%) fueron disminución del recuento de plaquetas (96,9%), disminución del recuento de neutrófilos (75,0%), disminución del recuento de glóbulos blancos (73,4%), anemia (64,1%), disminución del recuento de linfocitos (39,8%), hipopotasemia (34,4%), náuseas (24,2%), síndrome de triglicéridos (21,9%), fiebre (20,3%) y vómitos (20,3%).
  • La incidencia de reacciones adversas graves fue del 31,3%, siendo la disminución del recuento de plaquetas la más común (21,1%), y la incidencia de infección de grado 3 fue del 1,6%.
  • No se han observado efectos adversos graves relacionados con el sistema inmunitario con este producto. Presenta baja toxicidad inmunológica, no se han producido fallecimientos relacionados con el tratamiento y no existen advertencias de seguridad.

Tabú:

Está contraindicado para pacientes que son alérgicos a los ingredientes activos o excipientes en los [Ingredientes] de esta instrucción.

Cuidado con:

  • Las mujeres en edad reproductiva y los hombres fértiles deben utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con este producto y durante un mes después de la última dosis.
  • Ninguna mujer embarazada ha utilizado este producto, y actualmente no hay datos disponibles sobre sus efectos en la fertilidad humana.
  • No está claro si el clorhidrato de epinastidina se excreta en la leche materna, ni cuál es su efecto sobre la producción de leche en lactantes y niños pequeños.
  • Este producto presenta un plan de administración sencillo, un perfil de seguridad controlable y una baja incidencia de reacciones adversas perceptibles. Las reacciones adversas comunes son toxicidades hematológicas imperceptibles, pero fácilmente monitorizables y reversibles. Se dispone de medidas de pretratamiento y prevención consolidadas, lo que lo hace idóneo para su uso rutinario en centros médicos

Indicaciones para:

Este producto está indicado como monoterapia para pacientes adultos con linfoma difuso de células B grandes recidivante o refractario que hayan recibido al menos dos líneas previas de tratamiento sistémico.

Consulta gratuita