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Tunodafil (Tunodafil Hydrochloride) | 50mg | Tableta

¿Qué es Tunodafil?Tunodafil es un inhibidor de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5) altamente potente y selectivo que mejora la función eréctil al aumentar el flujo sanguíneo del pene y se utiliza para tratar la disfunción eréctil en hombres.

Introducción del producto:

Nombre del medicamentoTunodafil Hydrochloride Tablets
Áreas terapéuticas (MeSH)Disfunción eréctil (ED)
Tipos de medicamentosCompuestos de moléculas pequeñas
Número CAS804518-63-6
Fecha de la primera aprobación25,Julio,2025,China

¿Cuál es el mecanismo de acción del Tunodafil?

Tunodafil inhibe competitivamente la unión del monofosfato de guanosina cíclico (GMPc) a la PDE5, inactivando así la PDE5, reduciendo la hidrólisis del GMPc, aumentando su concentración in vivo, mejorando la función vasodilatadora y la función eréctil. Su estructura molecular es similar a la del GMPc, lo que potencialmente le permite ejercer su efecto a dosis más bajas.

¿Qué tipo de medicamento es Tunodafil?  

Tunodafil es un inhibidor de la fosfodiesterasa 5A (PDE5A), perteneciente a la clase de fármacos vasomotores.

Dosis y ciclo de administración

  • Tómelo según sea necesario:La dosis inicial recomendada es de 10 mg, tomada aproximadamente 30 minutos antes de la actividad sexual. Dependiendo de la eficacia y la tolerancia individual, la dosis puede ajustarse a 20 mg (dosis máxima) o reducirse a 5 mg.La frecuencia máxima de administración es una vez al día. Los efectos duran aproximadamente 36 horas.
  • Tomar una vez al día:Este tratamiento es adecuado para pacientes con síntomas graves de disfunción eréctil (DE) o que requieren tratamiento a largo plazo. La dosis inicial recomendada es de 2,5 mg, tomada a la misma hora todos los días. Según la eficacia y la tolerancia, la dosis puede aumentarse a 5 mg. Este método no requiere tener en cuenta el momento de la actividad sexual y es adecuado para el tratamiento regular.
  • Ajuste para poblaciones especiales

1. Pacientes con insuficiencia renal: Cuando se administra según necesidad, la dosis inicial recomendada para pacientes con insuficiencia renal moderada es de 5 mg, con una dosis máxima que no exceda los 10 mg cada 48 horas; se debe tener precaución al usar este medicamento en pacientes con insuficiencia renal grave.

2. Medicación concomitante: Cuando se usa concomitantemente con inhibidores potentes de CYP3A4 (como ketoconazol), la dosis máxima no debe exceder los 10 mg y la dosis diaria no debe exceder los 2,5 mg.

Reacciones adversas

  • Reacciones adversas comunes: Estas reacciones suelen ser leves y desaparecen por sí solas. Entre ellas se incluyen dolor de cabeza, enrojecimiento facial, indigestión, congestión nasal, dolor de espalda y dolores musculares. El dolor de cabeza y el enrojecimiento facial son relativamente comunes y se presentan en aproximadamente el 10-15 % de los usuarios.
  • Reacciones adversas graves, aunque raras: Si bien son poco frecuentes, requieren una estrecha vigilancia e incluyen anomalías cardiovasculares (como palpitaciones repentinas, dolor en el pecho, dificultad para respirar o una disminución repentina de la presión arterial) y problemas de visión o audición (como visión borrosa, alteración de la percepción del color o sordera repentina). Si se presentan estos síntomas, suspenda el uso de inmediato y consulte a un médico.

Contraindicaciones

  • Contraindicaciones absolutas: Tunodafil está contraindicado en pacientes que actualmente usan nitratos (como nitroglicerina) o donantes de óxido nítrico, ya que el uso combinado puede causar una disminución de la presión arterial potencialmente mortal.
  • Contraindicado en pacientes con hipersensibilidad: Los pacientes con hipersensibilidad al tadalafilo (el componente principal de Tunodafil) no deben usar este medicamento.
  • Contraindicado en pacientes con enfermedad cardiovascular grave: Este medicamento está contraindicado en pacientes con enfermedad cardiovascular grave.
  • Poblaciones especiales: No es adecuado para mujeres ni niños; es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada.

Interacciones medicamentosa

  • Nitratos (como la nitroglicerina y el dinitrato de isosorbida): Esta es la contraindicación más grave para los inhibidores de la PDE5. Su uso concomitante puede provocar una disminución brusca de la presión arterial, lo que puede derivar en hipotensión potencialmente mortal.
  • Alfabloqueantes (como la terazosina y la tamsulosina): Pueden potenciar el efecto antihipertensivo de los inhibidores de la PDE5, aumentando el riesgo de hipotensión.
  • Posibles inhibidores de la CYP3A4 (como el ritonavir y el ketoconazol): Aumentan significativamente la concentración sanguínea de los inhibidores de la PDE5, incrementando el riesgo de efectos secundarios.
  • Otros medicamentos que pueden afectar la presión arterial o la función cardíaca: Por ejemplo, ciertos antihipertensivos y antiarrítmicos; se requiere una monitorización estricta cuando se utilizan concomitantemente.

Otros efectos secundarios

  • Riesgos cardiovasculares: En casos raros (especialmente en personas con antecedentes de cardiopatía), los pacientes pueden experimentar palpitaciones, dolor torácico, dificultad para respirar o una disminución repentina de la presión arterial.
  • Anomalías visuales o auditivas: Como visión borrosa repentina, cambios en la percepción del color, sordera repentina o tinnitus.
  • Priapismo: Una erección que dura más de 4 horas requiere atención médica inmediata; de lo contrario, puede provocar daño tisular.

Sugerencias y precauciones

1. Recomendación: Tomar con el estómago vacío o después de una comida ligera. Evitar los alimentos ricos en grasas, ya que pueden afectar su eficacia.

2. Precauciones:

  • Interacciones medicamentosas: Evitar el uso concomitante con alfabloqueantes, ya que esto puede aumentar el riesgo de hipotensión.
  • Manejo a largo plazo: Se requiere un control regular de la función hepática y renal, así como del estado cardiovascular.
  • Poblaciones especiales: Los pacientes de 65 años o más requieren una evaluación de los riesgos asociados a la medicación.

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