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| Tipos de medicamentos | Productos químicos de moléculas pequeñas |
| otro nombre | Zobotinib,Zongratinib,BI 1810631 |
| Modo de acción | Antagonista (bioquímica) |
| Áreas terapéuticas | tumor;Respiratory Diseases;Trastornos digestivos |
| Etapa más alta de investigación y desarrollo | Aprobado para su inclusión en la lista |
| Fecha de la primera aprobación | Estados Unidos, 8 de agosto de 2005 |
El zongertinib bloquea de manera efectiva y selectiva el HER2 sin afectar al EGFR e inhibe el crecimiento de células que dependen de impulsores oncogénicos dependientes de HER2, incluidas las células cancerosas humanas dependientes de HER2 resistentes al trastuzumab deruxtecan.
Zongridinib (nombre comercial: HERNEXEOS) ha sido aprobado por la FDA de EE. UU. y la Administración Nacional de Productos Médicos de China. Es un inhibidor irreversible de la tirosina quinasa (TKI) que inhibe selectivamente el HER2 sin inhibir el EGFR de tipo salvaje, reduciendo así la toxicidad asociada.
El ensayo informó que 120 mg de zongertinib al día dieron como resultado una tasa de respuesta objetiva confirmada del 71 %, incluida una tasa de respuesta completa del 7 %. La mediana de duración de la respuesta fue de 14,1 meses y la supervivencia libre de progresión fue de 12,4 meses.
El 8 de agosto de 2025, la FDA otorgó la aprobación acelerada a zongertinib (Hernexeos, Boehringer Ingelheim) para el tratamiento de pacientes adultos con NSCLC no escamoso irresecable o metastásico que alberga mutaciones en el dominio de tirosina quinasa HER2 (ERBB2) que han recibido terapia sistémica previa.
Hernexeos se toma por vía oral una vez al día con o sin alimentos hasta que se produzca progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Trague la tableta entera con agua; no parta, triture ni mastique la tableta.
Dosis recomendada: La dosis recomendada de este producto se basa en el peso corporal: (1) < 90 kg: 120 mg (2 comprimidos); (2) ≥ 90kg: 180mg (3 comprimidos).
Las reacciones adversas más comunes (≥20%) fueron diarrea, hepatotoxicidad, erupción cutánea, fatiga y náuseas.
Las anomalías de laboratorio de grado 3 o 4 más comunes (≥2%) fueron linfopenia, aumento de la alanina aminotransferasa, aumento de la aspartato aminotransferasa, disminución del potasio y aumento de la gamma-glutamil transferasa.
Hernexeos está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) no escamoso o metastásico, irresecable o metastásico, cuyos tumores tienen mutaciones activadoras en el dominio tirosina quinasa HER2 (ERBB2), medido mediante una prueba aprobada por la FDA y que han recibido terapia sistémica previa.
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Inductores potentes de CYP3A: Evite el uso simultáneo con inductores potentes de CYP3A. Si no se puede evitar el uso simultáneo, se debe aumentar la dosis de este producto. Debido a que este medicamento es un sustrato de CYP3A, los inductores potentes de CYP3A4 reducirán la exposición de este medicamento, lo que puede reducir su eficacia.
Sustratos de BCRP: Evite el uso simultáneo con ciertos sustratos de BCRP ya que los aumentos en las concentraciones mínimas pueden provocar reacciones adversas graves y considere terapias alternativas. Si no se puede evitar el uso concomitante, vigile de cerca a los pacientes para detectar reacciones adversas y siga las recomendaciones proporcionadas en la etiqueta del producto aprobado por el sustrato BCRP. Para otros sustratos de BCRP, controle el aumento de reacciones adversas y ajuste la dosis de estos sustratos según las circunstancias clínicas. Debido a que este producto es un inhibidor de BCRP, puede aumentar la exposición a los sustratos de BCRP, lo que puede aumentar el riesgo de reacciones adversas relacionadas con estos sustratos.
