El 6 de mayo, el gobierno de Estados Unidos anunció planes para introducir nuevos aranceles a los medicamentos en las próximas dos semanas. ¿Pueden los medicamentos innovadores acelerar la expansión en el extranjero para 2025?
De acuerdo con la política actual de Estados Unidos, los medicamentos se clasifican como productos libres de impuestos, por lo que la posible introducción de aranceles a los medicamentos podría causar agitación en el mercado mundial de biotecnología.
Sin embargo, las compañías farmacéuticas innovadoras chinas son casi inmunes a los riesgos de tales aranceles.
Hay dos razones principales:
- Primero, las exportaciones farmacéuticas de nuestro país todavía están dominadas por medicamentos genéricos y la cantidad exportada de medicamentos innovadores es pequeña.
- En segundo lugar, la mayoría de las ganancias en el extranjero de las empresas biofarmacéuticas chinas provienen de transacciones de propiedad intelectual (licencias) en lugar de exportaciones físicas. Estas transacciones basadas en la propiedad intelectual no están sujetas a derechos de aduan
Por ejemplo, cuando se licencia el desarrollo de un medicamento para la diabetes a una empresa extranjera, ese socio es responsable de la producción y las ventas en el extranjero, evitando por completo las barreras arancelarias.
Tres modelos principales de globalización farmacéutica china y medicamentos innovadores aceleran su despliegue en el extranjero
Uno. Expansión independiente: “hazlo solo”
Deng Yue Pharmaceutical dijo que la integración de la inteligencia artificial no sólo puede potenciar la investigación y el desarrollo de medicamentos, sino también mejorar la eficiencia regulatoria, lo que puede acelerar la entrada de las empresas chinas de innovación farmacéutica en los mercados extranjeros.
| Modelo de expansión en el extranjero (lógica central) | Expansión independiente (autonomía completa) | Expansión colaborativa (autonomía parcial) | Ampliación de la cooperación (intereses comunes) |
|---|---|---|---|
| Modelo de negocio | Realizar de forma independiente ensayos clínicos y lanzamientos de productos internacionales, y establecer su propio equipo de comercialización después de la aprobación. | Las compañías farmacéuticas chinas buscan activamente socios extranjeros con sólidas capacidades de comercialización y experiencia clínica para promover conjuntamente la investigación y el desarrollo de medicamentos. | Otorgue licencias de derechos de desarrollo y comercialización en el extranjero a socios multinacionales y reciba pagos por adelantado, pagos por hitos y regalías basadas en las ventas. |
| beneficio relativo | Disfrute del control total y de los beneficios de la comercialización en el extranjero. | Riesgos de desarrollo compartidos, pero control limitado sobre la estrategia de marketing y los resultados de ventas; Las ganancias pueden verse afectadas por los socios. | El umbral de I+D y comercialización es bajo, lo que lo hace adecuado para empresas con recursos limitados o aquellas que se encuentran en las primeras etapas de internacionalización. Obtenga fondos rápidamente y reduzca la presión financiera. |
| costo potencial | Requiere una inversión sustancial, sólidas capacidades operativas globales y una alta tolerancia al riesgo. | Las empresas chinas pueden tener un control limitado sobre la comercialización y la ejecución de estrategias en el extranjero, lo que puede reducir la rentabilidad. | Las empresas pueden perder posiciones de liderazgo en los procesos de comercialización e I+D en el extranjero. |
| Ejemplo típico | Brukinsa (Zanubrutinib) de BeiGene fue aprobado por la FDA en 2019 y las ventas globales superarán los 2 mil millones de dólares en 2024. | Junshi Biologics colaboró con Coherus en 2021 para desarrollar conjuntamente toripalimab para los mercados de EE. UU. y Canadá, y ha firmado otros acuerdos de desarrollo global con múltiples socios internacionales. | En 2025, Hengrui Medicine otorgará la licencia de su inhibidor oral de Lp(a) HRS-5346 a Merck, recibiendo un pago inicial de 200 millones de dólares y posibles pagos por hitos de hasta 1.770 millones de dólares. |
Tabla: Clasificación de los modelos de globalización farmacéutica chinos (Fuente: Moonshot Pharmaceuticals, elaborado por GF Securities)
Según este modelo, las empresas realizan de forma independiente ensayos clínicos, solicitudes de registro y comercialización en el extranjero, demostrando capacidades internacionales integrales. Esto requiere sólidas capacidades de I+D y un equipo que cumpla con los estándares globales.
Por ejemplo, algunos medicamentos chinos contra el cáncer han superado rigurosos ensayos clínicos internacionales y han entrado en los mercados estadounidense y europeo. Aunque desafiante, este camino ofrece altos márgenes de ganancia y una valiosa experiencia global.
En los últimos años, con el ritmo acelerado de la investigación y el desarrollo de medicamentos innovadores en mi país, la FDA de los EE. UU. ha aprobado cada vez más medicamentos de producción nacional y los ha comercializado directamente en los Estados Unidos.
El 9 de mayo, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) anunció que todos los centros de la FDA adoptarán herramientas de inteligencia artificial después de completar un piloto de inteligencia artificial generativa para revisores científicos.
Estos sistemas ayudan a los científicos a reducir el trabajo repetitivo y acelerar los tiempos de revisión de medicamentos.
Dos. Cooperación y expansión – «Trabajar juntos para crear crecimiento»
La expansión de la cooperación se refiere al desarrollo conjunto de medicamentos entre compañías farmacéuticas chinas y compañías farmacéuticas extranjeras, en el que ambas partes comparten costos y beneficios.
Por ejemplo, las empresas nacionales pueden proporcionar tecnologías innovadoras, mientras que los socios internacionales aportan su experiencia clínica o comercial.
Este modelo reduce el riesgo de expansión por sí solo y aprovecha los recursos de los socios para acelerar la comercialización.
Tres. Expansión de licencias: “Montar la ola global”
En el modelo de concesión de licencias, los fabricantes de medicamentos chinos autorizan a sus socios extranjeros a desarrollar, producir y vender sus medicamentos en el extranjero.
Por ejemplo, un medicamento chino contra el cáncer colorrectal obtuvo la licencia de una empresa estadounidense, rápidamente obtuvo financiación y entró en el mercado mundial.
Este modelo tiene retornos obvios a corto plazo y es particularmente adecuado para pequeñas y medianas empresas que buscan avances internacionales rápidos.
Las transacciones de licencias siguen aumentando
Según Lunar Medicine basado en el análisis de datos de NextPharma, en el primer trimestre de 2025, las compañías farmacéuticas innovadoras chinas han alcanzado un total de 41 transacciones de licencia, con un valor de transacción de 36,93 mil millones de dólares. En apenas tres meses, el valor de la transacción se acerca al de todo 2023, y supera al del primer semestre de 2024.
Este crecimiento refleja el floreciente panorama de desarrollo empresarial (BD) y refuerza la tendencia de rápido crecimiento del rendimiento y globalización acelerada de las empresas biofarmacéuticas chinas.
Tres grandes ventajas estratégicas: mercado, tecnología y capital
La expansión global aporta múltiples ventajas a los medicamentos innovadores de China al acelerar su despliegue en el extranjero:
- Mayor tamaño del mercado: por ejemplo, después de que los tratamientos contra el cáncer desarrollados en China ingresaron a los mercados de EE. UU. y la UE, las ventas globales superaron los mil millones de dólares.
- Avances tecnológicos: la colaboración internacional eleva los estándares de I+D y acelera la aparición de medicamentos «mejores en su clase».
- Fortalecimiento del capital: los ingresos por licencias en el extranjero se retroalimentan en nuevas inversiones en I+D, formando un círculo virtuoso de «I+D → Globalización → Reinversión».
Al mismo tiempo, los incentivos gubernamentales, como los incentivos fiscales y los subsidios a los ensayos clínicos, junto con la creciente demanda mundial, han creado una vía de doble circulación: fortaleciendo el desarrollo nacional e internacional.
conclusión
Ya sea a través de expansión independiente, cooperación o cooperación en materia de licencias, cada modelo desempeña un papel clave en acelerar la transformación de los medicamentos innovadores de China en el extranjero de seguidores a competidores, e incluso convertirse en líderes globales en algunos campos.
La droguería de Dengyue , mayorista de importación y exportación de productos farmacéuticos de China, continuará monitoreando y analizando las tendencias de globalización biofarmacéutica de China y brindando conocimientos estratégicos y perspectivas basadas en datos para respaldar el crecimiento futuro de la industria.
