Acceso a Medicinas Fuera de Fronteras
Nos especializamos en el Suministro de Paciente Nombrado, asegurando acceso oportuno a medicamentos críticos y salvavidas que no están disponibles comercialmente en su país. Asóciate con nosotros para llevar esperanza y salud donde más se necesita.
Una empresa certificada según ISO 9001:2015 y conforme a la WHO-GSDP.
¿Qué se llama Suministro de Paciente?
El Suministro de Paciente Nombrado es una vía regulatoria que permite a los pacientes acceder a medicamentos que aún no han sido aprobados o disponibles comercialmente en su país. En DengYue Hong Kong, nos asociamos con los principales fabricantes globales y autoridades de salud para asegurar estas terapias críticas de manera individual para cada paciente.
Ya sea un fármaco oncológico en investigación, un biológico para enfermedades raras o una terapia huérfana especializada, nuestro equipo maneja todas las presentaciones regulatorias, comprobaciones de calidad y logística para proporcionarte el tratamiento que necesitas de manera rápida y completamente conforme.
¿Cómo funciona?
Nuestro servicio integral de Suministro de Paciente Nombrado está diseñado para ser transparente, eficiente y centrado en el paciente. Aquí está nuestro proceso de seis pasos:
Consulta Inicial: Usted o su médico comparte el historial médico, el diagnóstico y la prescripción del paciente.
Evaluación Regulatoria: Preparamos y presentamos toda la documentación necesaria a la autoridad sanitaria local según las regulaciones de Paciente Nombrado.
Coordinación con el Fabricante: Nos comunicamos con fabricantes globales aprobados para reservar y someter a pruebas de calidad el lote requerido.
Aprobación de Importación-Exportación: Nuestro equipo de logística asegura todos los permisos de aduana e importación, incluyendo la gestión de la cadena de frío si es necesario.
Entrega Segura: Organizamos el envío controlado de temperatura directamente a su clínica o farmacia hospitalaria.
Soporte Continuo: Posterior a la entrega, proporcionamos informes de farmacovigilancia y gestionamos cualquier consulta regulatoria.
¿Por qué elegir DengYue Hong Kong?
Con más de 20 años de experiencia en distribución farmacéutica y asuntos regulatorios, DengYue Hong Kong ofrece:
- Expertise profunda en programas de Paciente Nombrado y Uso Compasivo
- Red global de fabricantes revisados
- Soporte al cliente las 24 horas del día y vigilancia farmacéutica
- Especialistas en Asuntos Regulatorios Dedicados
- Logística de cadena fría integral
- Cumplimiento total con CDSCO, EMA, FDA y otras autoridades
Preguntas Frecuentes
Sus consultas sobre abastecimiento clínico
¿Qué tipos de terapias pueden ser proporcionadas bajo este programa?
Mantuvimos almacenamiento controlado desde -80 °C hasta +25 °C y validamos el transporte de la cadena del frío hasta -20 °C y +2 °C según sea necesario.
¿Puedes manejar reabastecimientos de emergencia?
Sí, nuestro centro de logística las 24 horas puede enviar IP que coinciden con el protocolo a cualquier sitio en un plazo de 24 a 48 horas.
¿Ofrecen envíos directamente al paciente?
Apoyamos las entregas de enfermería directa al paciente y en el hogar, con telemonitoreo según sea necesario para ensayos descentralizados.
¿Cómo manejas las devoluciones y las destrucciones?
Nuestro proceso validado de devoluciones incluye conciliación, cuarentena y destrucción certificada según las directrices regulatorias.
